Состав: ЭтосуксимидИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Петнидан Сафт
Форма выпуска
Сироп, капсулы
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
- противосудорожное, миорелаксирующее, болеутоляющее. Угнетает моторные центры
коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм действия связан с
угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что
повышает порог возникновения эпилептических припадков.
При приеме внутрь быстро и почти полностью
всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч.
Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Выводится
преимущественно с мочой. Незначительно связывается с белками плазмы крови. Период
полувыведения у взрослых - 60 ч, у детей - 30ч.
Легко проходит гистогематические барьеры;
уровень этосуксимида в спинномозговой жидкости равен таковому в плазме.
Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Снижает частоту малых припадков эпилепсии,
эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую
активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания.
Эффективен также при миоклонических приступах. Полный эффект обычно достигается
через 4-8 недель. Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии
тройничного нерва, уступая однако по эффективности карбамазепину.
Показания
Малые
эпилептические припадки:
• пикнолептические абсансы, а также сложные
или атипичные судорожные припадки;
• миоклонико-астатические малые припадки
(petit mal);
• юношеские миоклонические припадки
(импульсивные малые припадки).
Противопоказания
Петнидан Сафт сироп не
должен использоваться:
• у пациентов с гиперчувствительностью к этосуксимиду и
любым вспомогательным веществам входящим в состав Петнидан сиропа,
• у пациентов с нарушением функции почек;
• у пациентов с заболеваниями крови;
• у пациентов с порфирией;
• у пациентов находящихся в состоянии острого
отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками,
антидепрессантами.
Применение при
беременности и кормлении грудью
Выяснено, что этосуксимид способен
проникать через плаценту. Исследования, проведенные на животных не выявили
наличие прямого или косвенного влияния этосуксимида на репродуктивную функцию
самок.
В настоящее время также отсутствуют какие либо
достоверные данные о негативном влиянии препарата на органогенез.
Однако, несмотря на это, если этосуксимид назначают
женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае
беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом для
того, чтобы вовремя отменить препарат или перейти на другую методику лечения.
Если препарат все
же применяется во время беременности или если пациентка забеременела в период
приема этого препарата,
ее следует предупредить о потенциальном риске для плода. Применение препарата
при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от его
применения для матери превышает возможный риск для плода. При лечении женщин,
находящихся в детородном возрасте, лечащий врач должен взвесить соотношение
пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения.
Состав
Активный компонент препарата — вещество
этосуксимид по 0,25 г в одной капсуле и 0,05 г в 1 мл сиропа.
Дополнительно капсулы содержат глицерин,
желатин, соединения титана и железа, маннит, сорбитол и др.
В состав перорального сиропа входят
сахарин, очищенная вода, ароматизаторы и вкусовые добавки, лимонная кислота для
регуляции рН.
Способ
применения и дозы
Режим дозирования
устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания,
эффективности и переносимости препарата.
Препарат принимают во время или после еды.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости
(например, стаканом воды).
Начальная суточная доза Петнидана для взрослых и детей составляет
5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная доза препарата
составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза Петнидан составляет
30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При
хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.
Детям в
возрасте до 6 лет препарат
в данной лекарственной форме не назначают.
Для точного дозирования детям в возрасте до 6
лет рекомендуется применять этосуксимид в
виде жидких лекарственных форм (сироп)
Длительность лечения устанавливается
индивидуально.
Побочные
действия
При правильном выборе
дозировки препарат не вызывает побочных эффектов. В некоторых случаях
отмечались головокружения и нарушения функции кишечника (понос).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном
применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из
плазмы.
Одновременное применение вальпроевой кислоты
может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксимида в плазме
вследствие изменения метаболизма.
Одновременное применение с лекарственными
веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Петнидан на
ЦНС.
При одновременном приеме Петнидан с
галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Петнидан обычно не влияет на уровень других
противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в
плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина (фенитоина) в плазме
крови повышается.
Передозировка
Симптомы: усталость,
снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение
настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при
необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при
температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.