| Код АТХ | N02BE01 |
| АТХ Классификация | Парацетамол |
| МНН | Парацетамол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Лихорадка неясного происхождения;Головная боль;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K08.8; M79.1; M79.2; N94.4; N94.5; R50; R51; R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Paracetamol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Парацетамол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Парацетамол МС |
| Торговое название на латинице | Paracetamol MS |
| Действующие вещества | Парацетамол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Заболевания | Альгодисменорея, Зубная боль, Мигрень, Миалгия, Невралгия, Головная боль |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Парацетамол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02BE01 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Безъячейковая контурная упаковка |
| Производитель латиница | Medisorb |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Медисорб |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Paracetamol |
| Бренд | Парацетамол |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. |
| Фармакологическое действие | Парацетамол относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталямусе. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 20 - 60 минут. Максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола). Терапевтически эффективная концентрация; парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется микросомальными ферментами печени (90-95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилиробаиию с образованием-8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде; период полувыведения составляет 1-4 часа. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Tl/2. |
| Показания к применению | Парацетамол применяют для: снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия); снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. |
| Применение при беременности и в период лактации | Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека. Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью. При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола. |
| Особые указания | Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия); нарушение функции печени и почек; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия / гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; клиренс креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; наличие инфекции Н. Pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВП; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопи- догрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флу- оксетин, пароксетин, сертралии). |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к парацетамолу; выраженные нарушения функции печени и почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет; бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника. |
| Способ применения и дозы | Парацетамол следует применять внутрь по 0,2 или 0,5 г до 4-х раз в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых - 1 г, суточная доза - 4 г. Продолжительность приема: в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве анальгетика - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Для детей - 10 - 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза для детей до 6 лет (до 22 кг) - 1 г; до 9 лет (до 30 кг) - 1,5 г; до 12 лет (до 40 кг) - 2 г. Детям рекомендуется использовать детски лекарственные формы. |
| Передозировка | Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, через сутки - двое определяются признаки поражения печени. Лечение: отмена препарата. Симптомы передозировки тяжелой степени: печеночная недостаточность, энцефалопатия, коматозное состояние. Лечение: Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу. |
| Побочное действие | В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Со стороны пищеварительного тракта: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны выделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно нефротоксическое действие. Возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов или системные. |
| Состав | Активное вещество: парацетамол 0,5 г; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении препарата с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и др.) повышается риск развития гепатотоксического действия Ингибиторы микросомапьного окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При одновременном применении препарат снижает эффективность урикозурических Л С. При одновременном применении в высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулярных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Этанол способствует развитию острого панкреатита. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. При одновременном длительном применении в высоких дозах препарата с салицилатами повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря. При одновременном применении дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, увеличивая риск развития гепатотоксичности. При одновременном применении миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. |
| Форма выпуска | По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. |