| Код АТХ | A09AA02 |
| АТХ Классификация | Панкреатин |
| МНН | Панкреатин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Словения |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Диспепсия (нарушение пищеварения);Закупорка желчного протока;Другие хронические панкреатиты;Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы);Панкреатическая стеаторея;Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K30; K83.1; K86.1; K86.8; K90.3; K91.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pancreatin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Панкреатин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Панзинорм 10 000 |
| Торговое название на латинице | Panzynorm 10 000 |
| Действующие вещества | Амилаза, Протеаза, Липаза |
| Заболевания | Панкреатит |
| Количество в упаковке | 21 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза) |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A09AA02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Словения |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | KRKA |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Показания к применению | — недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы; — для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | КРКА |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Panzynorm |
| Бренд | Панзинорм |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета. |
| Фармакологическое действие | Ферментный препарат. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи. Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты. |
| Фармакокинетика | Панзинорм® 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов. |
| Особые указания | При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию. При длительном применении одновременно назначают препараты железа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Неизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет. У детей препарат применяется только по назначению врача. |
| Противопоказания | — острый панкреатит; — обострение хронического панкреатита; — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); — дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет; — повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности. |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы - по 1-2 капсулы 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул. Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом. У детей препарат применяется только по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). |
| Передозировка | Передозировка препаратом Панзинорм® 10 000 не вызывает системной интоксикации. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Панзинорм® 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей. Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов. |
| Состав | панкреатин (в форме пеллет) 96.6-123.9 мг, что соответствует активности: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur. протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%). Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета. 1 капс. панкреатин (в форме пеллет) 96.6-123.9 мг, что соответствует активности: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur. протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%). Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат. 7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные. |