| Код АТХ | J05AC02 |
| АТХ Классификация | Римантадин |
| МНН | Римантадин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 2 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J10 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Rimantadine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Римантадин |
| Вид лекарственной формы | Сироп для детей |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Орвирем |
| Торговое название на латинице | Orvirem |
| Действующие вещества | Римантадина гидрохлорид |
| Заболевания | Грипп и ОРВИ |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Римантадин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J05AC02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Corporation Olifen |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Иммунная система |
| Показания к применению | профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Корпорация Олифен |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Orvirem |
| Объем препарата (мл) | 100 |
| Бренд | Орвирем |
| Минимальный возраст от, мес | 12 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета. |
| Фармакологическое действие | Противовирусный препарат. Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Величина Cmax римантадина в плазме крови при приеме дозы 100 мг 1 раз/сут - 181 нг/мл, по 100мг 2 раза/сут - 416 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - около 40%. Vd у взрослых - 17-25 л/кг, у детей - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка. Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе). Противопоказан при острых заболеваниях печени. Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек. Препарат противопоказан детям до 1 года. Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут. Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 40 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 20 мг/сут (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут. |
| Противопоказания | острые заболевания печени; — острые и хронические заболевания почек; — тиреотоксикоз; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 1 года; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза - 20 мг); детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза - 30 мг). Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции. Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела. |
| Передозировка | Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено., |
| Побочное действие | Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания. Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения. |
| Состав | римантадина гидрохлорид 2 мг 10 мг Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов. При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками. При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. |
| Форма выпуска | Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета. 1 мл 5 мл (1 чайн.л.) римантадина гидрохлорид 2 мг 10 мг Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная. 100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные |