| Код АТХ | J01XD03 |
| АТХ Классификация | Орнидазол |
| МНН | Орнидазол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Амебиаз;Жиардиаз (лямблиоз);Трихомоноз;Другие уточненные профилактические меры |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A06; A07.1; A59; Z29.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ornidazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Орнидазол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Орнидазол-Веро |
| Торговое название на латинице | Ordinazol-Vero |
| Действующие вещества | Орнидазол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Препараты | Противопротозойное средство |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Орнидазол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | P01AB03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Veropharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Показания к применению | Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Верофарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ordinazol |
| Бренд | Орнидазол |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя. |
| Фармакологическое действие | Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp. К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы. |
| Фармакокинетика | Всасывание Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч. Распределение Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Метаболизм Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выведение Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | При лечении трихомониаза следует проводит одновременное лечение обоих половых партнеров. |
| Противопоказания | Органические заболевания ЦНС; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола). |
| Способ применения и дозы | Таблетки принимают внутрь после еды. При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня. При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней. При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня. Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней. |
| Передозировка | Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. |
| Состав | Активное вещество: орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21 мг, магния стеарат - 7 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.58 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.36 мг, полисорбат (твин-80) - 1.88 мг, тальк - 2.3 мг, титана диоксид - 1.88 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. Активное вещество: орнидазол 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21 мг, магния стеарат - 7 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.58 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.36 мг, полисорбат (твин-80) - 1.88 мг, тальк - 2.3 мг, титана диоксид - 1.88 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |