| Код АТХ | A01AD02 |
| АТХ Классификация | Бензидамин |
| МНН | Бензидамин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Местный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 255 мкг/доза |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Кандидозный стоматит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Хронический фарингит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Гингивит и болезни пародонта;Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Сиалолитиаз;Стоматит и родственные поражения;Глоссит;Боль в горле;Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B37.0; J02; J03; J04; J31.2; J35.0; J37; K05; K08.8; K11.5; K12; K14.0; R07.0; T79.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Benzydamine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бензидамин |
| Вид лекарственной формы | Спрей для местного применения дозированный |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Оралсепт |
| Торговое название на латинице | Oralsept |
| Действующие вещества | Бензидамина гидрохлорид |
| Заболевания | Ларингит, Тонзиллит, Глоссит, Фарингит, Пародонтоз, Стоматит, Кандидоз слизистых оболочек, Гингивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бензидамин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A01AD02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Македония |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Replekpharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Реплекфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Oralsept |
| Объем препарата (мл) | 30 |
| Бренд | Оралсепт |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной. |
| Фармакологическое действие | Бензидамина гидрохлорид - НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием. Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-альфа (ФНОα), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат. Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции. |
| Фармакокинетика | При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. |
| Показания к применению | Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии). При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии. |
| Применение при беременности и в период лактации | Данных по исследованию на животных в отношении эффектов при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, кроме того, неизвестно, проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен. При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оралсепт® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. |
| Особые указания | При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней. Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Препарат Оралсепт® следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе). |
| Противопоказания | Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Применяется местно. Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет - по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы 2-6 раз/сут. Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки - от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней. При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача. Инструкция по применению 1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону. 2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек. 3. Вернуть насадку в первоначальное положение. Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух. Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. |
| Передозировка | К настоящему времени о случаях передозировки препарата Оралсепт® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Лечение: острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, проведения симптоматической терапии, адекватной регидратации. Если пациент принял дозу, больше рекомендуемой, следует прополоскать рот достаточным количеством воды. При появлении побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу. |
| Побочное действие | Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Прочие: ларингоспазм. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
| Состав | Актривное вещество: бензидамина гидрохлорид 0.255 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, этанол 96% - 17 мг, глицерол (глицерин) - 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.17 мг, натрия сахаринат - 0.0408 мг, полисорбат 60 - 0.0085 мг, натрия гидрокарбонат - 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) - 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) - 0.00017 мг, вода очищенная - до 170 мкл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственное взаимодействие не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт® с другими лекарственными средствами. |
| Форма выпуска | 30 мл (176 доз) - контейнеры пластиковые (1) с дозатором и складывающимся наконечником - пачки картонные. |
Чем лечить горло: самые эффективные спреи от боли в горле.