| Код АТХ | A04AA01 |
| АТХ Классификация | Ондансетрон |
| МНН | Ондансетрон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 2 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Тошнота и рвота;Абстинентное состояние;Курс радиотерапии поддерживающий;Химиотерапия по поводу новообразования;Другие уточненные послехирургические состояния |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | R11; F10.3; Z51.0; Z51.1; Z98.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ondansetron |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Ондансетрон |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ондансетрон |
| Торговое название на латинице | Ondansetron |
| Действующие вещества | Ондансетрон |
| Заболевания | Психические и нервные растройства |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ондансетрон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A04AA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sotex |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Симптомы | Тошнота и рвота |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Сотекс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ondansetron |
| Объем препарата (мл) | 4 |
| Бренд | Ондансетрон |
| Минимальный возраст от, мес | 6 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25oС. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или с легкой опалесценцией. |
| Фармакологическое действие | Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema). |
| Фармакокинетика | После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2. |
| Показания к применению | Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде. |
| Применение при беременности и в период лактации | Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут. С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут. |
| Противопоказания | I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону. |
| Способ применения и дозы | Для в/в и в/м введения и приема внутрь. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых; профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей; профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей. Исследования по пероральному применению ондансетрона с целью профилактики или лечения послеоперационный тошноты и рвоты у детей не проводились. Для этих целей рекомендуется применение ондансетрона для в/в и в/м введения. |
| Передозировка | Для в/в и в/м введения Симптомы: усиление дозозависимых побочных реакций. Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. Для приема внутрь Симптомы: нарушение зрения, запор, снижение АД и вазовагальный эпизод с преходящей AV блокадой II степени. Во всех случаях явления полностью обратимы. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфический антидот неизвестен. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции. Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области. |
| Состав | ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат, сорбитол, вода д/и. |
| Взаимодействие с другими препаратами | В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона. |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или с легкой опалесценцией. 1 мл ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат, сорбитол, вода д/и. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. |