| Код АТХ | V08AB02 |
| АТХ Классификация | Йогексол |
| МНН | Йогексол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Швейцария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутриартериальный, Субарахноидальный, Эндолюмбальный, Пероральный, Внутривенный, Внутриполостной, Интратекальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 350 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | Z03 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Iohexol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Йогексол |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Омнипак |
| Торговое название на латинице | Omnipaque |
| Действующие вещества | Йогексол |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Йогексол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | V08AB02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Норвегия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nycomed |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Никомед |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Omnipaque |
| Объем препарата (мл) | 50 |
| Бренд | Омнипак |
| Условия хранения | В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Раствор для инъекций |
| Фармакологическое действие | Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. |
| Фармакокинетика | После в/в введения Cmax отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч). T1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный клиренс - 120 мин, общий клиренс - 131 мл/мин, Vd составляет 165 мл/кг. После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс - 99 мл/мин, общий клиренс - 109 мл/мин. Cmax в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. Vd составляет 157 мл/кг. T1/2 составляет 3.4 ч. При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции. |
| Показания к применению | Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности). Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн. Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко. |
| Особые указания | С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях. У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными средствами. Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях. |
| Противопоказания | Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам. Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), инфекционные заболевания. |
| Способ применения и дозы | Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. |
| Побочное действие | При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов. При субарахноидальном применении (для проведения миелографии): головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях (у предрасположенных пациентов) - судороги; зарегистрирован случай асептического менингита. |
| Состав | йод (в форме йогексола) 350 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков. Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций 1 мл йод (в форме йогексола) 350 мг 100 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 100 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные. 20 мл - флаконы (25) - пачки картонные. 200 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные. 200 мл - флаконы (6) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные. 20 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные. 500 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы полипропиленовые (10) - пачки картонные. |