| Код АТХ | H01CB02 |
| АТХ Классификация | Октреотид |
| МНН | Октреотид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный, Подкожный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением;Язва желудка, осложненная кровотечением;Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением;Острый панкреатит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I85.0; K25.0; K26.0; K85 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Octreotide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Октреотид |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инъекций |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Октреотид |
| Торговое название на латинице | Octreotide |
| Действующие вещества | Октреотид |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.01 |
| Заболевания | Панкреатит, Заболевания вен |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Октреотид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | H01CB02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pharm-Sintez |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Показания к применению | — лечение острого панкреатита; — остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; — остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени; — профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Фарм-Синтез |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Octreotide |
| Объем препарата (мл) | 1 |
| Бренд | Октреотид |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C, в местах недоступных для детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Раствор для в/в и п/к введения, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха. |
| Фармакологическое действие | Синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет секрецию гормона роста, как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. У пациентов, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения. |
| Фармакокинетика | Всасывание После п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг. Выведение После п/к инъекции препарата Т1/2 октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 мин и 90 мин соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизменном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания. |
| Особые указания | У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине. Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанного с наличием камней в желчном пузыре. Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном. Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Холелитиаз (желчнокаменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации. |
| Противопоказания | — детский возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Для лечения острого панкреатита препарат вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения. Для остановки язвенного кровотечения вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней. |
| Передозировка | Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство "прилива" крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Лечение: симптоматическое. |
| Побочное действие | Со стороны ЖКТ и поджелудочной железы: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, - других трансаминаз. Длительное использование Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия. Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии. Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин). Прочие: аллергические реакции, алопеция. |
| Состав | 1 мл октреотид 100 мкг Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина. Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов. При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается. Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью. |
| Форма выпуска | Раствор для в/в и п/к введения, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха. 1 мл октреотид 100 мкг Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл. 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные. |