| Код АТХ | S01ED01 |
| АТХ Классификация | Тимолол |
| МНН | Тимолол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Финляндия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома;Первичная закрытоугольная глаукома;Глаукома вторичная посттравматическая;Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза;Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза;Врожденная глаукома |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H40.0; H40.1; H40.2; H40.3; H40.4; H40.5; Q15.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Timolol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тимолол |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Офтан Тимолол |
| Торговое название на латинице | Oftan Timolol |
| Действующие вещества | Тимолол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 5 мг |
| Заболевания | Гипертоническая болезнь, Глаукома, Заболевания органов зрения |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тимолол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01ED01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Финляндия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Santen |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Органы зрения |
| Показания к применению | повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия); — открытоугольная глаукома; — глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы; — в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); — врожденная глаукома (при неэффективности других средств). |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Сантэн |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Oftan Timolol |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Офтан Тимолол |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. |
| Фармакологическое действие | Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. Фармакокинетика у особых групп пациентов У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его Cmax в плазме крови взрослых. |
| Применение при беременности и в период лактации | Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан® Тимолол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, новорожденным следует обеспечить тщательное наблюдение в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол. |
| Особые указания | Контроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Офтан® Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынуть перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее чем через 15 мин после инстилляции. При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками. Офтан® Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков. Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина. В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей и подростков в овзрасте до 18 лет противопоказано. |
| Противопоказания | бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей; — синусовая брадикардия; — AV-блокада II и III степени; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — дистрофические процессы в роговице; — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром. Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозы препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача. |
| Передозировка | Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота). Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию |
| Побочное действие | Местные реакции Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде. Системные реакции Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезия. Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза. Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции. Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд. Прочие: миастения, боль в груди, звон в ушах. В случае возникновения побочных эффектов, пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу. |
| Состав | тимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг, динатрия фосфата додекагидрат - 30.5 мг, натрия гидроксид - до устанавления pH раствора 6.5-7.0, вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Совместное применение препарата Офтан® Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления. Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении препарата Офтан® Тимолол с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами. Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме. Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого. |
| Форма выпуска | Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл тимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг, динатрия фосфата додекагидрат - 30.5 мг, натрия гидроксид - до устанавления pH раствора 6.5-7.0, вода д/и - до 1 мл. 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные. |