| Код АТХ | S01BA01 |
| АТХ Классификация | Дексаметазон |
| МНН | Дексаметазон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Финляндия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 1 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Блефарит;Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Другие острые конъюнктивиты;Хронический конъюнктивит;Блефароконъюнктивит;Склерит;Эписклерит;Кератит;Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием);Острый и подострый иридоциклит (передний увеит);Хронический иридоциклит;Хориоретинальное воспаление;Другие эндофтальмиты (симпатический увеит);Травма глаза и глазницы;Другие уточненные профилактические меры |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H01.0; H10.1; H10.2; H10.4; H10.5; H15.0; H15.1; H16; H16.2; H20.0; H20.1; H30; H44.1; S05; Z29.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Dexamethasone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Дексаметазон |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Офтан Дексаметазон |
| Торговое название на латинице | Oftan Dexamethason |
| Действующие вещества | Дексаметазон |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Дексаметазон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01BA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Финляндия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Santen |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Иммунная система |
| Показания к применению | Острые и хронические воспалительные процессы: — негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита; — склерит и эписклерит; — ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза; — поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; — воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит); — симпатическая офтальмия. Аллергические заболевания глаз: — аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Сантэн |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Oftan Dexamethason |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Офтан Дексаметазон |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. |
| Фармакологическое действие | Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Распределение и метаболизм Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4. Выведение Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней. |
| Особые указания | Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции. В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет). |
| Противопоказания | кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы; — туберкулез глаз; — микобактериальные инфекции глаз; — грибковые заболевания глаз; — острые гнойные заболевания глаз; — повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); — эпителиопатия роговицы; — повышенное внутриглазное давление; — глаукома; — возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч. После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут. Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели. Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клин |
| Передозировка | Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна. Симптомы: возможно местное раздражение. Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу. |
| Состав | дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. |
| Форма выпуска | Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл. 5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. |