| Код АТХ | D01AE16 |
| АТХ Классификация | Аморолфин |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не установлено. |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 50 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз ногтей;Кандидоз кожи и ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.1; B37.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Amorolfine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Аморолфин |
| Вид лекарственной формы | Лак для ногтей |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Офломил |
| Торговое название на латинице | Oflomil |
| Действующие вещества | Аморолфин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 5 |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Аморолфин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01AE16 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Glenmark Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | — лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; — профилактика грибковых поражений ногтей. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Гленмарк Фармасьютикалз |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Oflomil |
| Объем препарата (мл) | 2.5 |
| Бренд | Офломил |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Лак для ногтей в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов - Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов - Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов - Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae - Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов - Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp. |
| Фармакокинетика | При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл). |
| Применение при беременности и в период лактации | Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей. Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу. Использование в педиатрии Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: 1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. 3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя 5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. 6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 минут. 7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. |
| Передозировка | Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу. |
| Побочное действие | Редко (в 0.01%-0.1% случаев): повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0.01% случаев): легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит. |
| Состав | аморолфина гидрохлорид 55.7 мг, что соответствует содержанию аморолфина 50 мг Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) - 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL 100)) - 125 мг, этилацетат - 150 мг, бутилацетат - 50 мг, этанол безводный - до 1 мл. |
| Форма выпуска | Лак для ногтей в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл аморолфина гидрохлорид 55.7 мг, что соответствует содержанию аморолфина 50 мг Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) - 10.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (сополимер аммония метакрилата (тип А) (Eudragit RL 100)) - 125 мг, этилацетат - 150 мг, бутилацетат - 50 мг, этанол безводный - до 1 мл. 2.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (6 шт.), снабженными лопаточками из полипропилена; пилочками для ногтей (12 шт.); саше с очищающими тампонами (12 шт.) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные. |
Чем лечить грибок ногтей?