| Код АТХ | A02BX05 |
| АТХ Классификация | Висмута субсалицилат |
| МНН | Висмута трикалия дицитрат |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пептическая язва;Гастрит и дуоденит;Диспепсия (нарушение пищеварения);Синдром раздраженного кишечника с диареей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K25; K26; K27; K29; K30; K58.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Bismuthate tripotassium dicitrato |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Висмута трикалия дицитрат |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Новобисмол |
| Торговое название на латинице | Novobismol |
| Действующие вещества | Висмута оксид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 120 мг |
| Препараты | Антисептик |
| Заболевания | Гастрит, Язвенная болезнь ЖКТ |
| Количество в упаковке | 56 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Висмута субцитрат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A02BX05 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Farmproekt |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Синдром раздраженного кишечника |
| Показания к применению | — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; — хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; — функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ; — синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фармпроект |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Novobismol |
| Бренд | Новобисмол |
| Минимальный возраст от, мес | 48 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака. |
| Фармакологическое действие | Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. |
| Фармакокинетика | Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | Меры предосторожности при применении Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек. Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет. |
| Противопоказания | — выраженное нарушение функции почек; — беременность; — лактация; — детский возраст до 4 лет; — индивидуальная непереносимость препарата. |
| Способ применения и дозы | Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям в возрасте от 4 до 8 лет - в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до приема пищи. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью. |
| Передозировка | Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®. Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. |
| Состав | Висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi2O3) 120 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 состоит из гипромеллозы 5 мПа×с - 3.2 мг и макрогола 6000 - 1.1 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака. 1 таб. висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi2O3) 120 мг Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 состоит из гипромеллозы 5 мПа×с - 3.2 мг и макрогола 6000 - 1.1 мг. 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) - пачки картонные. 16 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) - пачки картонные. |
Чем лечить язву и гастрит? Список аналогов препарата «Де-Нол».