Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ноноксил
Лекарственная форма:Суппозитории вагинальныеСостав:
Действующее вещество: Ноноксинол-9 - 120 мг.Вспомогательные вещества: молочная кислота 12 мг суппозиторной основы полиэтиленоксида (4000/1000) достаточное количество до 1200 мг
Описание:
Белые или слегка прозрачные, гомогенные суппозитории в форме торпеды, на срезе не видно заметных агрегатов, без запаха.Фармакотерапевтическая группа:Контрацептивное средство для местного применения.Код ATX: [G02BB].Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Ноноксинол является неиононогенным поверхностно-активным соединением. Спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий (Chlamydia trachomatis), снижает риск развития заболеваний, передающихся половым путем: гонореей и вагинальным хламидиозом. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекции (однако, не доказано уменьшение риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола в сочетании с другими защитными мерами или без них). Компоненты суппозиториев не влияют на флору влагалища. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на микрофлору и слизистую влагалища. При использовании суппозитория ноноксинол смешивается примерно с 2 мл вагинального секрета и 5 мл семенной жидкости. При дозе ноноксинола 120 мг его концентрация в эякуляте составляет в среднем величину 1,7%, а при больших объемах эякулята - не ниже 1%, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозиториев активизируется после растворения суппозиторной основы при температуре тела через 10 минут после введения и продолжается не более 2-х часов.Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.Показания:
Местная контрацепция.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозия шейки матки, сальпингоофорит, кольпит, вагинит, анатомические особенности влагалища, затрудняющие применение препарата.Способ применения и дозы:
Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте следует ввести новый суппозиторий и выдержать не менее 10 мин. После полового акта в течение 6 ч. не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.Побочное действие:
Редко - дерматит, жжение влагалища или полового члена, зуд. Раздражение проходит без принятия специальных мер.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.Особые указания:
При появлении зуда использование препарата следует прекратить.При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.Возможно использование в сочетании с презервативом.В случае расплавления суппозитория из-за случайного перегрева его можно использовать вновь после затвердевания в холодильнике.Форма выпуска:
Суппозитории вагинальные, содержащие ноноксинол-9 120 мг молочной кислоты - 12 мг.Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев: 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 упаковки в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:
Без рецептаПроизводитель:
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Германия Industriestrabe 10-12, 61191 RosbachПредставительство в Москве 117186, Москва, ул.Ремизова, д.3, стр.1Тел.: (495) 234-4640