Нолаксен инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с гравировкой “NOLX” на одной стороне и гладкие на другой.

Состав:

Таблетка, покрытая оболочкой,содержит:

Активные вещества: спиронолактон 25 мг, гидрохлоротиазид 25 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, сырой крахмал, безводная лактоза, стеарат магния, гипромеллоз, диоксид титана, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, краситель: SunsetYellow.

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Калийсберегающее мочегонное средство в комбинации с тиазидным диуретиком.

Нолаксен - комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и гидрохлоротиазида.

Спиронолактон является калийсберигающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с альдостероновыми рецепторами в дистальных отделах почечных канальцев, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика:

Спиронолактон и гидрохлоротиазид при пероральном приеме быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта, характеризуются достаточно высокой биодоступностью.

- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, заболевания печени и почек);

- артериальная гипертензия.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- острая почечная недостаточность, анурия;

- выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);

- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия;

- повышенная чувствительность к сульфонамидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций);

- беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью назначать Нолаксен больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.

При длительном применении Нолаксена необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты.

Во время приема Нолаксена запрещено употреблять алкоголь.

В начальный период применения препарата запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

Со стороны водно-электролитного обмена: при длительном применении возможны гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипо- или гиперкалиемия; редко – гиперкальциемия, гиперурикемия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, вялость, головная боль, атаксия.

Со стороны пищеварительной системы: обратимая и обычно самостоятельно переходящее нарушение чувства вкуса, сухость во рту, редко – тошнота, рвота, диарея, спазмы, кишечная колика, нарушение функции печени;

Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия (обычно обратимая, в редких случаях может сохраняться после отмены ЛС), боль в молочных железах, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции у мужчин, нарушение менструального цикла или аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, изменение голоса у женщин;

Со стороны кожных покровов: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Препарат Нолаксен принимается внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

При отечном синдроме назначается по 2 таблетки 1 раз в сутки или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьироваться от 1 таблетки до 8 таблеток (в пересчете на спиронолактон: 25-200 мг (реже 300 мг в сут)) в сутки.

При артериальной гипертензии назначается 1-2 таблетки однократно или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьироваться от 1 таблетки до 4 таблеток (в пересчете на спиронолактон: 25 -100 мг) в сутки.

Детям Нолаксен, в пересчете на спиронолактон, назначается в дозе 1,66 - 3,3 мг/кг массы тела в сутки однократно или в 2 приема.

Курс лечения составляет 14-21 дня. Возможно повторение через каждые 10-14 дней.

Передозировка:

Симптомы: длительный диурез и гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, падение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, сухость во рту, жажда.

Лечение: прекращение приема препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций;

в случае гиперкалиемии: быстрое в/в введение 20–50% раствора глюкозы и инсулина: 0,25–0,5 ЕД/г глюкозы. Используются калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы. Возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.

- следует избегать одновременного применения препарата Нолаксен с солями лития, т.к., снижается выведение солей лития, поэтому повышается его кардио- и нейротоксичность;

- при совместном приеме Нолаксена и высоких доз салицилатов может усиливаться токсическое действие салицилатов на ЦНС; НПВС (индометацин и ацетилсалициловая кислота) снижают диуретическую, натрийуретическую и антигипертензивную активность Нолаксена и повышают риск развития почечной недостаточности;

- одновременный прием препарата с сердечными гликозидами, в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, может повышать токсичность препаратов наперстянки;

- совместный прием Нолаксена может усиливать эффект и длительность действия недеполяризирующих миорелаксантов;

- гипотензивное действие Нолаксена потенцируется антигипертензивными препаратами (может потребоваться коррекция дозы), барбитуратами, антидепрессантами, тиазидными диуретиками, сосудорасширяющими средствами и употреблением алкоголя;

- совместный прием Нолаксена может ослаблять действие антидиабетических средств, адреналина, норадреналина, препаратов, расщепляющих мочевую кислоту, тормозит противоязвенное действие карбеноксолона (ускоряет биотрансформацию и выведение);

- при одновременном приеме Нолаксена с солями калия, калийсберегающими диуре-тиками, ингибиторами АПФ (т.к. тормозят высвобождение альдостерона), индометацином, циклоспорином может развиться гиперкалиемия;

- совместный прием Нолаксена с амиодароном (его одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией);

- при совместном применении ингибитора АПФ, фуросемида и Нолаксена может возникнуть острая почечная недостаточность;

- совместный прием с неомицином, колестирамином может снизить усваиваемость Нолаксена;

- возможно развитие гиперкальцемии при совместном приеме препаратов кальция с Нолаксеном.

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере.

Два блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Коробка, содержащая 20 таб.

Хранить в сухом месте.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту врача.