В лечении рассеянного склероза (РС), тяжелого хронического заболевания центральной нервной системы, появился новый перспективный препарат. Экспериментальное средство фрексалимаб, разработанное фармкомпанией Sanofi, показывает отличные результаты в клинических испытаниях. Главное его преимущество – это способность подавлять воспаление, не угнетая иммунитет, как это делают многие другие иммуномодуляторы.
Что такое фрексалимаб?
Фрексалимаб – это моноклональное антитело, которое блокирует белок CD40-лиганд. Эта молекула участвует в активации В- и Т-клеток, которые играют ключевую роль в аутоиммунных реакциях при РС. В отличие от существующих препаратов, фрексалимаб стимулирует активность этих клеток, но не вызывает их истощения, не снижает количество лимфоцитов и не уменьшает уровень иммуноглобулинов. Это особенно важно, поскольку позволяет сохранить нормальную работу иммунной системы, снижая риск инфекций и других осложнений.
Какие результаты клинических исследований фрексалимаба?
Во второй фазе исследования приняли участие 129 человек с рецидивирующим рассеянным склерозом. Пациенты, получавшие высокую дозу фрексалимаба (1200 мг), демонстрировали почти полное отсутствие воспалительных очагов на МРТ. Через два года наблюдения 92% пациентов не столкнулись с обострением, а годовой уровень рецидивов составил всего 0,08% – это крайне низкий показатель.
Более того, в течение всех 96 недель лечения у пациентов не наблюдалось снижения иммунных показателей: уровень лимфоцитов и иммуноглобулинов оставался стабильным.
Исследователи считают, что фрексалимаб может быть эффективен не только при рецидивирующей форме заболевания, но и при прогрессирующем РС, который на сегодняшний день лечить особенно сложно. Чтобы подтвердить эти данные, запланированы два масштабных клинических исследования III фазы:
- FREXALT (для оценки эффективности препарата при рецидивирующем РС);
- FREVIVA (для пациентов с прогрессирующим РС).
Большинство современных препаратов для лечения РС направлены на подавление иммунитета. Это снижает количество рецидивов, но делает пациентов уязвимыми перед инфекциями. Фрексалимаб же воздействует на механизм воспаления, но сохраняет защитные функции иммунной системы. Это может стать настоящим прорывом в лечении рассеянного склероза.
