| Код АТХ | L03AX18 |
| АТХ Классификация | Криданимод |
| МНН | Оксодигидроакридинилацетат натрия |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Хламидийная лимфогранулема (венерическая);Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта;Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов;Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex];Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex];Опоясывающий лишай [herpes zoster];Острый гепатит В;Острый гепатит С;Хронический вирусный гепатит В;Хронический вирусный гепатит С;Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания;Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная;Цитомегаловирусная болезнь;Кандидоз кожи и ногтей;-C97 Злокачественные новообразования (C00-C97);Энцефалит, миелит и энцефаломиелит;Рассеянный склероз;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A55; A56.0; A56.1; A60; B00; B02; B16; B17.1; B18.1; B18.2; B20.2; B24; B25; B37.2; C00-C97; G04; G35; J06.9; J10 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Oxodihydroacridinylacetate sodium |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Оксодигидроакридинилацетат натрия |
| Вид лекарственной формы | Ампулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Неовир |
| Торговое название на латинице | Neovir |
| Действующие вещества | Оксодигидроакридинилацетат натрия |
| Концентрация действующего вещества (%) | 12.5 |
| Заболевания | Грипп и ОРВИ, Онкологические заболевания, Герпетическая инфекция, Гепатит, Инфекции дыхательных путей |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие иммуностимуляторы |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L03AX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Russian Cardiology RPC |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система |
| Показания к применению | В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии: — профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний); — инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы); — цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом; — радиационный иммунодефицит; — лечение ВИЧ-инфекции; — энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; — острые и хронические гепатиты В и С; — уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии; — венерическая лимфогранулема; — онкологические заболевания; — рассеянный склероз; — кандидоз кожи и слизистых оболочек. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Российский кардиологический НПК |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Neovir |
| Объем препарата (мл) | 2 |
| Бренд | Неовир |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов. При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами. Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается. Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч. Метаболизм и выведение Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). |
| Противопоказания | — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); — аутоиммунные заболевания; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста. |
| Способ применения и дозы | Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч. Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут. При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено. |
| Передозировка | Данные о передозировке препарата Неовир не предоставлены. |
| Побочное действие | Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции. Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. |
| Состав | Оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрат 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует. |
| Форма выпуска | Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета. 1 мл оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрат 2.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.5-1.5 мг (до pH 7.5-8.3), вода д/и до 1 мл. 2 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |