| Код АТХ | C01EB06 |
| АТХ Классификация | Фосфокреатин |
| МНН | Фосфокреатин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Италия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый инфаркт миокарда;Застойная сердечная недостаточность;Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках;Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I21; I50.0; T88; Z73.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fosfocreatinine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фосфокреатин |
| Вид лекарственной формы | Порошок для приготовления раствора для инфузий |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Неотон |
| Торговое название на латинице | Neoton |
| Действующие вещества | Фосфокреатин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 г |
| Заболевания | Инфаркт миокарда, Сердечно-сосудистая недостаточность |
| Количество в упаковке | 4 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фосфокреатин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C01EB06 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Alfa Wassermann |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Симптомы | Физическое и умственное напряжение |
| Показания к применению | В составе комбинированной терапии: — острого инфаркта миокарда; — хронической сердечной недостаточности; — интраоперационной ишемии миокарда; — интраоперационной ишемии нижних конечностей. В спортивной медицине - для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Альфа Вассерманн |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Neoton |
| Бренд | Неотон |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Порошок для приготовления раствора для инфузий белого цвета, в виде гранул. |
| Фармакологическое действие | Метаболический препарат. Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза АТФ, при гидролизе которого высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, - это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность. Доклинические и клинические исследования позволили показать кардиопротекторное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией. Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротекторный эффект: - снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании; - снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин; - снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением калия в высокой дозе, и снижает частоту реперфузионной аритмии. Фосфокреатин оказывает кардиопротекторное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной АДФ агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда. |
| Фармакокинетика | Распределение После однократной в/в инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное. Выведение Выведение фосфокреатина двухфазное (быстрая и медленная фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. T1/2 в быстрой фазе составляет 30-35 мин; T1/2 в медленной фазе составляет несколько часов. Выводится почками. |
| Применение при беременности и в период лактации | Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. |
| Особые указания | Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5-10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение при нарушениях функции почек Противопоказание: хроническая почечная недостаточность (для применения в дозах 5-10 г/сут); |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — хроническая почечная недостаточность (для применения в дозах 5-10 г/сут); — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
| Способ применения и дозы | Применяется только в/в капельно или в виде быстрой инфузии. Острый инфаркт миокарда 1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч. 2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза/сут. 3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут можно проводить в течение 6 дней. Хроническая сердечная недостаточность В зависимости от состояния пациента можно начать лечение ударными дозами по 5-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 мин) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут, в течение 2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение препарата Неотон в поддерживающих дозах (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2-6 недель). Интраоперационная ишемия миокарда Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 мин по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2.5 г/л непосредственно перед введением. Интраоперационная ишемия нижних конечностей 2-4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии. В спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) в течение 3-4 недель. |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось. |
| Побочное действие | Аллергические реакции: проявления повышенной чувствительности к препарату. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (при быстром в/в введении). |
| Состав | фосфокреатина натрия тетрагидрат 1 г |
| Взаимодействие с другими препаратами | При применении в составе комбинированной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием. Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах. |
| Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для инфузий белого цвета, в виде гранул. 1 фл. фосфокреатина натрия тетрагидрат 1 г 1 г - флаконы (1) - пачки картонные. 1 г - флаконы (4) - пачки картонные. |