| Код АТХ | G01AF20 |
| АТХ Классификация | Имидазола производных комбинация |
| МНН | Метронидазол+Миконазол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Турция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Вагинальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Трихомоноз;Кандидоз вульвы и вагины;Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A59; B37.3; N76 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Metronidazole+Miconazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метронидазол+Миконазол |
| Вид лекарственной формы | Суппозитории |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Нео-Пенотран |
| Торговое название на латинице | Neo-Penotran |
| Действующие вещества | Миконазол, Метронидазол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг + 100 мг |
| Препараты | Противомикробное средство |
| Заболевания | Гинекологические заболевания |
| Количество в упаковке | 14 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Производные имидазола |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G01AF20 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Турция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Embil Pharmaceutical |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | Местное лечение: — вагинальных кандидозов; — трихомонадного вульвовагинита; — бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом); — смешанной вагинальной инфекции. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Эмбил Фармасьютикал |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Neo-Penotran |
| Бренд | Нео-Пенотран |
| Минимальный возраст от, мес | 168 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis. |
| Фармакокинетика | Всасывание При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Распределение После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется. Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл. Метаболизм Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов. Выведение T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. |
| Применение при беременности и в период лактации | Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. |
| Особые указания | Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом. В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера. При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию). |
| Противопоказания | — тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию); — заболевания периферической нервной системы и ЦНС; — нарушения гемопоэза; — I триместр беременности; — пациентки в возрасте до 14 лет; — девственность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней. Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке. При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется. |
| Передозировка | Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения. |
| Состав | 1 супп. метронидазол 500 мг миконазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.). 7 шт. - блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции). При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития. При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови. При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови. Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном. |
| Форма выпуска | Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета. 1 супп. метронидазол 500 мг миконазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.). 7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) - пачки картонные. |