| Код АТХ | M01AE02 |
| АТХ Классификация | Напроксен |
| МНН | Напроксен |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Ревматоидный артрит неуточненный;Подагра;Полиартроз;Коксартроз [артроз тазобедренного сустава];Гонартроз [артроз коленного сустава];Артроз первого запястно-пястного сустава;Другие артрозы;Анкилозирующий спондилит;Энтезопатия неуточненная;Ревматизм неуточненный;Дисменорея неуточненная;Лихорадка неясного происхождения;Травма неуточненная |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M06.9; M10; M15; M16; M17; M18; M19; M45; M77.9; M79.0; N94.6; R50; T14.9 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Naproxen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Напроксен |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Напроксен-Акри |
| Торговое название на латинице | Naproxen-Akri |
| Действующие вещества | Напроксен |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мг |
| Заболевания | Невралгия, Бурсит, Артрит |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Напроксен |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AE02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Akrikhin |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Симптомы | Лихорадка |
| Показания к применению | Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексиг, зубная боль. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях. Препарат используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Акрихин |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Naproxen |
| Бренд | Напроксен |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки светло-желтого цвета с незначительными вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. |
| Фармакологическое действие | Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагл андинов. |
| Фармакокинетика | Абсорбция-из-желудочно-кишечного тракта быстрая и полная, биодоступность - 95% - (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации (ТСшах) -2 ч, связь с белками плазмы - 99 %, период полувыведения (Т1/2) - 12-15 ч. Метаболизм - в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс - 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98 % почками, 10 % из них выводится в неизмененном виде; с желчью - 0,5-2,5 %. Равновесная концентрация препарата в плазме крови (Css) определяется через 2-3 дня. При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности и в период лактации противопоказано. |
| Особые указания | Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом напроксена следует проконсультироваться с врачом. С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. Напроксен не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исклюнением назначений врача. Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определений 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез про- стагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, Дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина - 30-60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helico-Bасtег руlori пожилой возрает, длительное иcпользование нестероидных противовоепали тельных препаратов, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Детский возраст до 16 лет. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Эрозивно-язвенные поражения желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона). Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза. Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек. Угнетение костномозгового кроветворения. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, можно принимать во время еды. В острой стадии заболевания - по 500-750 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1750 мг. Для поддерживающей терапии - в средней суточной дозе 500 мг за 2 приема (утром и на ночь). При остром приступе подагры первая доза - 750 мг; затем - 250 мг каждые 8 ч. При альгодисменорее - в первой дозе 500 мг, затем по 250 мг каждые 6-8 ч в течение 3- 4 дней. При мигрени - 500 мг. При ювенильном артрите у детей старше 6 лет суточная доза - 10 мг/кг, разделенная на несколько приемов: детям от 6 до 12 лет - по Vi таблетки (125 мг) 2 раза в день, детям старше 12 лет - по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. При использовании препарата в качестве симптоматической терапии (например, при лихорадочном синдроме) следует использовать минимально эффективную дозу максимально коротким курсом. |
| Передозировка | Значительная передозировка препаратом может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии: антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен. |
| Побочное действие | Побочные эффекты наиболее часты при использовании высоких доз препарата: - со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенный стоматит, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения желудочно- кишечного тракта, НПВП-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв), повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена; - со стороны центральной нервной системы: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, замедление скорости психомоторных реакций, асептический менингит, когнитивная дисфункция; - со стороны кожных покровов, зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фото дерматоз; - со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха; - со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность лица, конечностей, одышка, сердцебиение, возникновение или усугубление имеющейся хронической сердечной недостаточности, васкулит; - со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла; - со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; со стороныдыхательной системы: эозинофильный пневмонит; - аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона; - другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, миалгия и мышечная слабость. |
| Состав | Одна таблетка содержит: активное вещество: напроксен в пересчете на 100 % вещество - 250,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71,12 мг, крахмал картофельный - 42,00 мг, повидон - 16,00 мг, магния стеарат - 0,76 мг, краситель тропеолин О - 0,12 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (возрастание риска развития побочных эффектов). При одновременном применении производных гидантоина, антикоагулянтов или других лекарственных препаратов, связывающихся в значительной степени с белками плазмы, действие этих препаратов может потенцироваться. Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета- адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности. Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена. |
| Форма выпуска | Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Упаковка: упаковки ячейковые контурные(1)-пачки картонные(10) упаковки ячейковые контурные(3)-пачки картонные |