Мовипреп инструкция по применению

МОВИПРЕП®

Регистрационный номер: ЛП-002630

Торговое название препарата: МОВИПРЕП® (MOVIPREP®)

Международное непатентованное название: -

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора

для приема внутрь

Состав

Саше А:

Действующие вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат

7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г.

Вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам

калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.

Саше Б:

Действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия

аскорбат 5,900 г.

Описание

Саше А: Порошок от белого до желтого цвета с характерным

запахом лимона.

Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AD65

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на

макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой

становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая

оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный

эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к

усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а

также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению

водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике.

Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через

почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком

кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого

транспорта. Существует обратная зависимость между полученной

дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном

приеме дозы в размере от 30 до 180 мг всасывается около

70-80 % от данной дозы. При последующем пероральном приеме

кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты

и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л

абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в

неизмененном виде через почки.

Показания к применению

Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому,

рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и

оперативным вмешательствам, требующим опорожнения

кишечника.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов

препарата

• нарушение опорожнения желудка (гастропарез)

• кишечная непроходимость

• перфорация или риск перфорации органов

желудочно-кишечного тракта

• фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

• дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за

содержания в составе аскорбиновой кислоты)

• тяжелые воспалительные заболевания кишечника или

токсический мегаколон, являющийся осложнением

выраженных воспалительных процессов в кишечнике,

включая болезнь Крона и язвенный колит

• возраст до 18 лет

• бессознательное состояние

С осторожностью

• нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации

или отрыжке

• нарушения сознания

• дегидратация

• тяжелая сердечная недостаточность (III-IV

функциональный класс по классификации NYHA)

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

< 30 мл/мин)

• тяжелые острые воспалительные заболевания

• боль в животе неясной этиологии

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом

препарата МОВИПРЕП® обязательно проконсультируйтесь с

врачом.

Применение во время беременности и в период грудного

вскармливания

Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности

и в период грудного вскармливания ограничен. Препарат

МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный

риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Способ применения и дозы

Внутрь. Для приготовления одного литра раствора препарата

необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б

растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем

раствора водой до одного литра. Для приготовления второго

литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся

второго саше А и второго саше Б растворить в небольшом

количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного

литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата

МОВИПРЕП®. Раствор можно принять однократно (два литра

вечером или два литра утром накануне исследования) или

поделить на два приема (один литр накануне вечером и один

литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают

однократно два литра раствора препарата накануне вечером.

Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов.

Во время прохождения курса подготовки настоятельно

рекомендуется дополнительно употребить

один литр другой жидкости (вода, бульон,

фруктовый сок без мякоти, безалкогольные

напитки, чай, кофе без молока). Прием

препарата и других жидкостей необходимо

прекратить за 1-2 часа до процедуры.

Не следует употреблять твердую пищу с

начала приема препарата МОВИПРЕП® и до

окончания клинической процедуры.

Побочное действие

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке

кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время

подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты

фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые

отличия в конкретных случаях, самыми распространенными

побочными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота,

боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит

макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая

сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты

встречаемости:

Очень частые: >1/10

Частые: >1/100, <1/10

Нечастые: >1/1000, <1/100

Редкие: >1/10000, <1/1000

Очень редкие: <1/10000

Неизвестно (невозможно оценить на основании полученных

данных)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактический шок.

Нарушения психики:

Частые: нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые: головокружение, головная боль;

Неизвестно: судороги, связанные с острой гипонатриемией.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Неизвестно: кратковременное повышение артериального

давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота,

раздражение в области ануса;

Частые: рвота, расстройство пищеварения;

Редкие: затрудненное глотание;

Неизвестно: метеоризм, позывы на рвоту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечастые: отклонения функциональных печеночных проб.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно: зуд, крапивница, сыпь.

Общие расстройства:

Очень частые: недомогание;

Частые: озноб, жажда, голод;

Нечастые: дискомфорт.

Лабораторные исследования:

Неизвестно: изменение содержания электролитов, включая

снижение содержания бикарбоната в крови, гипер- и

гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия

(чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую

терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы

АПФ или диуретики) и изменение содержания хлоридов в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов

усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,

не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению

водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое

количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При

необходимости - внутривенное введение инфузионных растворов

для восстановления водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может

привести к нарушению абсорбции других одновременно

принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые

перорально в течение одного часа до начала слабительного

действия препарата (например, оральные контрацептивы),

выводятся из ЖКТ, не абсорбируясь.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным

пациентам с различными сопутствующими заболеваниями,

пациентам, склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением

сознания, особенно в случае, если препарат вводят через

назогастральный зонд, препарат следует применять под

медицинским контролем.

Влияние на способность управлять транспортными

средствами и механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским

манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется

воздержаться от управления транспортными средствами и

другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 111,896 г препарата в ламинированное саше А.

По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б.

По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два

пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по

применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Восстановленный раствор хранить при

температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Восстановленный раствор - 24 часа.

Не использовать после истечения срока

годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.