| Код АТХ | A06AD65 |
| АТХ Классификация | Макрогол, комбинации |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Великобритания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | Z51.4 |
| Вид лекарственной формы | Порошок |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Мовипреп |
| Торговое название на латинице | Moviprep |
| Действующие вещества | Аскорбиновая кислота, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия сульфат D12, Аскорбат натрия |
| Количество в упаковке | 4 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Макрогол, комбинации |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A06AD65 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Великобритания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nirgin Limited |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Норджин Лимитед |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Moviprep |
| Бренд | Мовипреп |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности - 24 ч. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета, с характерным запахом лимона (саше А). Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б). |
| Фармакологическое действие | Слабительный препарат. Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки. Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект. Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника. Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса. |
| Фармакокинетика | Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки. Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме в дозе от 30 мг до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде почками. |
| Показания к применению | — подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника. |
| Применение при беременности и в период лактации | Опыт применения препарата Мовипреп® при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Мовипреп® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача). |
| Особые указания | Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем. Приготовленный раствор препарата Мовипреп® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме. У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования. В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов. В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений. Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56.2 ммоль абсорбируемого натрия на 1 л раствора. При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью — нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации; — нарушения сознания; — дегидратация; — тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA); — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин); — тяжелые острые воспалительные заболевания; — боль в животе неясной этиологии; — риск аритмии, например, пациенты, получающие лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющие заболевания щитовидной железы. При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата Мовипреп® пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом. |
| Противопоказания | — гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; — нарушение опорожнения желудка (гастропарез); — кишечная непроходимость; — перфорация или риск перфорации органов ЖКТ; — фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама); — дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты); — тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит; — возраст до 18 лет; — бессознательное состояние. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше В растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет 2 л раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (2 л вечером накануне или 2 л утром в день проведения процедуры) или поделить на два приема (1 л накануне вечером и 1 л утром в день проведения процедуры). Перед оперативным вмешательством принимают однократно 2 л раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 ч. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). При раздельной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и вечерней однократной схемах дозирования прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить не менее чем за 1 ч до начала процедуры. При утренней однократной схеме дозирования прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, а прием других жидкостей - не менее чем за 1 ч до начала процедуры. Пациентам необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начата приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры. |
| Передозировка | Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса. |
| Побочное действие | Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация. Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок. Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции. Нарушения психики: часто - нарушения сна. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с острой гипонатриемией. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменение уровней хлоридов в крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи. Общие реакции: очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт. Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, он должен сообщить об этом врачу. |
| Состав | В 1 саше(А) макрогол 3350 100 г натрия сульфат 7.5 г натрия хлорид 2.691 г калия хлорид 1.015 г Вспомогательные вещества: аспартам - 0.233 г, ацесульфам калия - 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 - 0.34 г. 1 саше(Б) аскорбиновая кислота 4.7 г аскорбат натрия 5.9 г |
| Взаимодействие с другими препаратами | Диарея, вызванная приемом препарата Мовипреп®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь. |
| Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета, с характерным запахом лимона (саше А). Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б). 111.896 г + 10.6 г - саше А (1) и саше Б (1)- пакеты полиэтиленовые (2) - пачки картонные. |
«Мовипреп» перед колоноскопией: цена, показания и особенности применения, а также аналоги «Мовипрепа».