| Код АТХ | C01DA14 |
| АТХ Классификация | Изосорбида мононитрат |
| МНН | Изосорбида мононитрат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Чехия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Стенокардия;Первичная легочная гипертензия;Застойная сердечная недостаточность |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I20; I27.0; I50.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Isosorbide mononitrate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Изосорбида мононитрат |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Моносан |
| Торговое название на латинице | Monosan |
| Действующие вещества | Изосорбид-5-мононитрат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 20 мг |
| Препараты | Вазодилатирующее средство |
| Заболевания | Стенокардия |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Изосорбида мононитрат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C01DA14 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Чехия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pro.Med.Cs |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Показания к применению | — профилактика приступов стенокардии у больных ИБС; — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); — легочная гипертензия, легочное сердце (в составе комбинированной терапии). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | ПРО.МЕД.ЦС |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Monosan |
| Бренд | Моносан |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны. |
| Фармакологическое действие | Антиангинальный препарат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием этого является повышение уровня цГМФ (медиатора вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, к препарату развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к препарату быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект развивается через 30-45 мин после приема препарата и продолжается до 8-10 ч. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Обладает высокой биодоступностью — около 100%, т.к. нет эффекта первого прохождения через печень. Tmax в плазме крови после приема препарата внутрь — 1 ч. Индивидуальные различия в плазматической концентрации после приема препарата внутрь невелики. Эффективный уровень изосорбида мононитрата в крови — около 100 мг/мл. Препарат не связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетика при дозах 10–80 мг имеет линейный характер. В отличие от изосорбида динитрата, метаболизируется не в печени, а в почках, где образуются изосорбид и два глюкуронида изосорбид-5-мононитрата. T1/2 составляет около 4–5 ч. Выводится почками, преимущественно в форме глюкуроновых метаболитов, 2% — в неизмененном виде. Почечный клиренс препарата — 115 мл/мин. При гепатоцеллюлярной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. |
| Особые указания | Моносан не применяют для купирования приступов стенокардии. В период терапии необходимо осуществлять контроль АД, ЧСС. При необходимости применения препарата на фоне артериальной гипотензии следует одновременно принимать препараты, обладающие положительным инотропным эффектом. Частый прием и применение в высоких дозах могут вызвать развитие толерантности; в этом случае после 3-6 недель регулярного приема рекомендуется отмена Моносана на 24-48 ч или перерыв в терапии на 3-5 дней с заменой препарата на это время другими антиангинальными препаратами. Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата возможно снижение психомоторных реакций пациента, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Состорожностью: при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии). Состорожностью: при выраженной почечной недостаточности Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет. |
| Противопоказания | — артериальная гипотензия и артериальная гиповолемия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., диастолическое давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.); — шок, сосудистый коллапс; — левожелудочковая недостаточность с низким диастолическим давлением; — острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией); — тампонада сердца; — шок; — токсический отек легких; — заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма); — закрытоугольная глаукома; — лактация (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим нитратам. С осторожностью: при аортальном и/или митральном стенозе, при тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, при констриктивном перикардите, пациентам пожилого возраста, при тяжелой анемии, тиреотоксикозе, при гипертрофической кардиомиопатии (возможно учащение приступов стенокардии), при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии), выраженной почечной недостаточности. |
| Способ применения и дозы | Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начальная разовая доза Моносана составляет 10-20 мг, кратность приема - 1-3 раза/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу препарата можно повысить до 40-60 мг при той же кратности приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. Таблетки следует принимать внутрь после еды, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. |
| Передозировка | Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома. Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота 1 г, в/в - 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего) в дозе 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии - в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны). |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; редко – парадоксальное усиление приступов стенокардии, ортостатический коллапс. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, возможно ощущение легкого жжения языка. Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко – ишемия мозга. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - эксфолиативный дерматит. Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). |
| Состав | Изосорбид-5-мононитрат 20 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза гранулированная, тальк. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении Моносан повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. При сочетанном применении барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови. При совместном применении изосорбида мононитрата с антигипертензивными средствами, периферическими вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, сильденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта. При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта. При совместном применении с бета-адреностимуляторами, альфа-адреноблокаторами возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (развитие тахикардии, чрезмерного снижения АД). При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) увеличивается вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание изосорбида мононитрата из ЖКТ. |
| Форма выпуска | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны. 1 таб. изосорбид-5-мононитрат 20 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза гранулированная, тальк. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |