| Код АТХ | G03XB01 |
| АТХ Классификация | Мифепристон |
| МНН | Мифепристон |
| Побочное действие | Связанные с приемом мифепристона. Чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница. Связанные с процедурой медикаментозного аборта. Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков. |
| Передозировка | Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. |
| Способ применения и дозы | Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков. 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 часа после приема пиши (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 часов после приема мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: Однократно внутрь 200 мг мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности. |
| Противопоказания | Для всех показаний: Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата; Надпочечниковая недостаточность; Длительная глюкокортикостероидная терапия; Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; Наследственная порфирия; Миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы); Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л); Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами); Острые воспалительные заболевания женских половых органов; Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; Курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта; Бронхиальная астма, тяжелая форма; Кахексия. Для медикаментозного прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств, противопоказания к применению мизопростола. Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, тяжелые формы гемолитической болезни плода, предлежание или отслойка плаценты. |
| Фармакокинетика | После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. |
| Показания к применению | Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом. - Подготовка и индукция родов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона в случае медикаментозного аборта. Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию. |
| Особые указания | Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. |
| Производитель латиница | Obninsk chemical and pharmaceutical company |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Обнинская химико-фармацевтическая компания |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Miropristone |
| Бренд | Миропристон |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. |
| Описание товара | Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. |
| Фармакологическое действие | Мифепристон - синтетическое стероидное ангигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G03XB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Торговое название | Миропристон |
| Торговое название на латинице | Miropristone |
| Содержание действующего вещества (мг) | 5 мг |
| Заболевания | Самопроизвольный аборт и мертворождение |
| Количество в упаковке | 3 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Мифепристон |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Mifepristone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Мифепристон |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | 0 |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | O04; O62 |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: мифепристон - 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг, тальк - 16,2 мг, кальция стеарат - 5,4 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При одновременном приеме мифепристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних. |