| Код АТХ | D01AC60 |
| АТХ Классификация | Бифоназол в комбинации с другими препаратами |
| МНН | Бифоназол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 1 г/100 г + 40 г/100 г |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз ногтей;Кандидоз кожи и ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.1; B37.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Bifonazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бифоназол |
| Вид лекарственной формы | Мазь для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Микоспор набор |
| Торговое название на латинице | Mycospor onychoset |
| Действующие вещества | Бифоназол, Мочевина |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бифоназол в комбинации с другими препаратами |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01AC60 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Bayer AG |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | — онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Байер АГ |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Mycospor |
| Вес препарата (гр) | 10 |
| Бренд | Микоспор |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Мазь для наружного применения белого цвета с желтоватым оттенком, однородная. |
| Фармакологическое действие | Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida spp., при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum(МПК 0.5-2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор® Набор, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола. Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата. |
| Фармакокинетика | При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4% от дозы препарата. При применения мази Микоспор® Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е .< 1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс. |
| Применение при беременности и в период лактации | В течение I триместра беременности препарат Микоспор® Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. |
| Особые указания | Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор®. В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: беременность (II и III триместры) и период лактации, детский возраст. |
| Противопоказания | — беременность (I триместр); — повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата. |
| Способ применения и дозы | Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз/сут в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой. Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя. Препарат действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки. После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор® крем для наружного применения 1 раз/сут в течение 4 недель. |
| Передозировка | Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом Микоспор ® не поступало. |
| Побочное действие | Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч.аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. |
| Состав | 100 г бифоназол 1 г мочевина 40 г Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый - 5 г, вазелин белый - 34 г, ланолин - 20 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны. |
| Форма выпуска | Мазь для наружного применения белого цвета с желтоватым оттенком, однородная. 100 г бифоназол 1 г мочевина 40 г Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый - 5 г, вазелин белый - 34 г, ланолин - 20 г. 10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с упаковкой водостойкого пластыря, скребком и дозатором - пачки картонные. |