| Код АТХ | N04BB01 |
| АТХ Классификация | Амантадин |
| МНН | Амантадин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Беларусь |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Болезнь Паркинсона;Вторичный паркинсонизм |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G20; G21 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Amantadine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Амантадин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Мидантан |
| Торговое название на латинице | Midantan |
| Действующие вещества | Амантадина сульфат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Болезнь Паркинсона |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Амантадин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N04BB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Беларусь |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Borisovskij zavod meditsinskikh preparatov |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Борисовский завод медицинских препаратов |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Midantan |
| Бренд | Мидантан |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя. |
| Фармакологическое действие | Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). |
| Фармакокинетика | После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови через 5 часов; период полувыведения амантадина сульфата - 12- 13 ч. амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде. |
| Показания к применению | Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью - II и III триместр. |
| Особые указания | Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания. Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II-III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в г.ч. в анамнезе). |
| Противопоказания | Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II-III ст. возбуждение, предделирий, делириозный психоз, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут: с 3-ей недели, в зависимости от состояния больного, 300- 400 мг/сут. Максимальная дота - 600 мг/сут. При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - доты в 200 мг и 100 мг чередуются через день. 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза в неделю. 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза в неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неделю. У пожилых больных применяют сниженные дозы. |
| Побочное действие | Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия. Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия. никтурия. Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения. |
| Состав | На одну таблетку: действующее вещество: амантадина гидрохлорид - 100,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 105,000 мг, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,575 мг, кроскармеллозы натрия - 15,000 мг, тальк - 7,270 мг, стеариновая кислота - 2,480 мг, крахмал картофельный - до средней массы ядра таблетки 250,000 мг, опадрай II серии 85F 32554 (желтый) - 12,000 мг. Состав опадрай II серии 85F 32554 (желтый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 40,000 %, макро-гол 3350 - 20,200 %, тальк - 14,800 Докрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171 -22,320 %, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 - 2,430 %, железа оксид желтый Е 172 - 0,250 %) - 25,000 %. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы. психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. |