| Код АТХ | A09AA02 |
| АТХ Классификация | Панкреатин |
| МНН | Панкреатин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Кистозный фиброз;Гастрит и дуоденит;Диспепсия (нарушение пищеварения);Синдром раздраженного кишечника;Функциональная диарея;Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках;Хронический холецистит;Другие хронические панкреатиты;Панкреатическая стеаторея;Синдромы оперированного желудка;Постхолецистэктомический синдром;Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка);Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E84; K29; K30; K58; K59.1; K73; K81.1; K86.1; K90.3; K91.1; K91.5; R14; Z51.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pancreatin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Панкреатин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Мезим Форте 10 000 |
| Торговое название на латинице | Mezym Forte 10 000 |
| Действующие вещества | Панкреатин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 137.5 мг |
| Препараты | Ферментное средство |
| Заболевания | Панкреатит |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Мултиензимс |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A09AA02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Berlin-Chemie/Menarini |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Синдром раздраженного кишечника, Диарея, Метеоризм |
| Показания к применению | Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.); для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Берлин-Хеми/Менарини |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Mezym |
| Бренд | Мезим |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления. |
| Фармакологическое действие | Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема. |
| Фармакокинетика | Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному. |
| Применение при беременности и в период лактации | Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. |
| Особые указания | При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма). Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. |
| Противопоказания | Острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма). |
| Способ применения и дозы | Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). |
| Передозировка | Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ®форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы. В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке. |
| Состав | Активное вещество:панкреатин 137.5 мг;с минимальной ферментативной активностью:липазы 10 000 ЕД Ph.Eur;амилазы 7500 ЕД Ph.Eur;протеаз 375 ЕД Ph.Eur; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления. 1 таб. Активное вещество:панкреатин 137.5 мг;с минимальной ферментативной активностью:липазы 10 000 ЕД Ph.Eur;амилазы 7500 ЕД Ph.Eur;протеаз 375 ЕД Ph.Eur; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |