| Код АТХ | N05BA03 |
| АТХ Классификация | Медазепам |
| МНН | Мезапам |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Абстинентное состояние;Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии);Смешанное тревожное и депрессивное расстройство;Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации;Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы;Неврастения;Расстройства социального функционирования, начало которых характерно для детского и подросткового возрастов;Мигрень |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F10.3; F40; F41.2; F43; F45.3; F48.0; F94; G43 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Mezapam |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Мезапам |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Мезапам |
| Торговое название на латинице | Mezapam |
| Действующие вещества | Мезапам |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Заболевания | Неврастения, Мигрень, Неврозы |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Мезапам |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N05BA03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Organica |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Стресс |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Органика |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Mezapam |
| Бренд | Мезапам |
| Минимальный возраст от, мес | 120 |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки |
| Фармакологическое действие | Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом. Седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых транквилизаторов, поэтому медазепам относят к группе так называемых "дневных" транквилизаторов. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола головного мозга, способствует открытию хлорных каналов, что ведет к усилению тормозного влияния GABA в ЦНС. Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее влияние на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных анксиолитических средств производных бензодиазепина. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь быстро всасывается. Абсорбция составляет 49-75%. Cmax достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - 99.8%. Метаболизируется путем гидроксилирования, N-деметилирования, окисления с образованием активных метаболитов: десметилмедазепам (нордиазепам), диазепам, десметилдиазепам, оксазепам (7.1% дозы). Нордиазепам имеет длительный T1/2, накапливается в организме и оказывает выраженное седативное действие. Метаболиты, связанные с глюкуроновой кислотой, выводятся почками (63-85%) и через кишечник (15-37%). T1/2 - 20-176 ч. После завершения приема еще в течение 3-14 дней определяются значимые концентрации метаболитов в плазме (имеют длительный T1/2). |
| Показания к применению | Неврозы, психопатия с тревогой, возбуждение, нервное напряжение, раздражительность, нейроциркуляторная дистония, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром, хронический алкоголизм (абстинентный синдром). "Школьные" неврозы, психическая лабильность и чрезмерная возбудимость у детей. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям. |
| Особые указания | С осторожностью применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, спинальной и мозжечковой атаксии, внутриглазной гипертензии, органических поражениях ЦНС, при дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, при тяжелом общем состоянии, при беременности. Медазепам следует применять по возможности кратковременно, т.к. при длительном применении, особенно в высоких дозах, имеется опасность формирования лекарственной зависимости. Физическая зависимость наступает редко, однако при чрезмерном превышении дозы наблюдалось развитие толерантности и психической зависимости. Для предотвращения развития абстинентного синдрома медазепам следует отменять постепенно. При лечении бензодиазепинами установлено наличие торможения способности к обучению, процессов запоминания. В период лечения не допускать употребления алкоголя. У детей медазепам применяют по строгим показаниям. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения медазепама не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, спинальной и мозжечковой атаксии, внутриглазной гипертензии, органических поражениях ЦНС, при дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, при тяжелом общем состоянии, при беременности. |
| Противопоказания | Миастения, острые заболевания печени и почек, ночное апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 10 лет, повышенная чувствительность к медазепаму. |
| Способ применения и дозы | Принимают внутрь. Взрослым в начале лечения - по 5 мг 2-3 раза/сут, затем дозу постепенно повышают до 30 мг/сут. В амбулаторных условиях рекомендуются дозы по 5 мг утром и днем и 10 мг вечером. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Лицам пожилого возраста и подросткам - по 10-20 мг/сут; детям 10 лет и старше - в дозе 2 мг/кг/сут. Длительность применения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента на лечение. Максимальные суточные дозы: для взрослых при амбулаторном лечении - 40 мг, в условиях стационара - 60 мг. |
| Передозировка | Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение артериального давления, гипотония мышц; в тяжелых случаях - кома, судороги, угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, внутривенное вливание жидкости, контроль частоты дыхания, числа сердечных сокращений, артериального давления и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых, для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, чувство легкой усталости, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, парез аккомодации. У пожилых пациентов и детей более вероятны потеря ориентации, отсутствие торможения, агрессивность, повышенная мышечная утомляемость. У пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью возможна атаксия. Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, снижение потенции, нарушения менструального цикла. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с ХОБЛ при приеме в высоких дозах). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия. Прочие: задержка мочи, спазм голосовых связок, боли в грудной клетке, синдром отмены, парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции. |
| Состав | медазепам 10 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, миорелаксантами, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия, бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами результаты лекарственного взаимодействия непредсказуемы. При одновременном применении с циметидином возможно увеличение интенсивности и длительности действия медазепама, барбитураты и фенитоин могут уменьшать его эффективность. Пероральные контрацептивы могут ингибировать метаболизм медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия. Уменьшает эффективность леводопы, усиливает действие фенитоина. |
| Форма выпуска | Таблетки 1 таб. медазепам 10 мг 50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. |