| Код АТХ | G01AF20 |
| АТХ Классификация | Имидазола производных комбинация |
| МНН | Метронидазол+Клотримазол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Интравагинальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Трихомоноз;Кандидоз вульвы и вагины;Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A59; B37.3; N76 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Metronidazole+Clotrimazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метронидазол+Клотримазол |
| Вид лекарственной формы | Гель вагинальный |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Метрогил Плюс |
| Торговое название на латинице | Metrogyl Plus |
| Действующие вещества | Клотримазол, Метронидазол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг + 20 мг |
| Заболевания | Бактериальный вагиноз, Кандидоз вагины, Кандидоз вульвы, Урогенитальный трихомониаз |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Комбинации производных имидазола |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G01AF20 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Unique Pharmaceuticals |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Юник Фармасьютикал Лабораторис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Metrogyl |
| Вес препарата (гр) | 50 |
| Бренд | Метрогил |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Гель вагинальный белого или почти белого цвета, опалесцирующий, однородный. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола. Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis. |
| Фармакокинетика | Метронидазол Всасывание После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч. Распределение Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Клотримазол При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов. |
| Показания к применению | Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты; урогенитальный трихомониаз. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора). При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни. |
| Противопоказания | Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели. |
| Передозировка | Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось. |
| Побочное действие | Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена. Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов. |
| Состав | На 1 г геля: Активные вещества: метронидазол 10 мг, клотримазол 20 мг Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний). При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает. Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции. |
| Форма выпуска | По 50 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликаторами, в количестве 10 штук инструкцией по применению. |