| Код АТХ | J01DH02 |
| АТХ Классификация | Меропенем |
| МНН | Меропенем |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Менингококковая инфекция;Стрептококковая септицемия;Другая септицемия;Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Хронический бронхит неуточненный;Острый перитонит;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;Флегмона;Пиодермия;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Абсцесс почки и околопочечной клетчатки;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Сальпингит и оофорит;Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);Воспалительная болезнь шейки матки;Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A39; A40; A41; G00; J15; J42; K65.0; L01; L02; L03; L08.0; N10; N11; N15.1; N30; N34; N70; N71; N72; N73.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Meropenem |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Меропенем |
| Вид лекарственной формы | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Меропенем |
| Торговое название на латинице | Meropenem |
| Действующие вещества | Меропенем |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 г |
| Заболевания | Импетиго, Абсцесс кожи, Септицемия, Острый пиелонефрит, Эндометрит, Абсцесс, Пневмония, Менингит, Стрептококковая септицемия, Флегмона, Пиодермия, Цистит, Бактериальная пневмония, Бактериальный менингит, Хронический пиелонефрит, Менингококковая инфекция |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Меропенем |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01DH02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Rafarma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Рафарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Meropenem |
| Бренд | Меропенем |
| Минимальный возраст от, мес | 3 |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Порошок для приготовления раствора для в/в введения мелкокристаллический, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. |
| Фармакологическое действие | Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp. Устойчив к действию β-лактамаз. |
| Фармакокинетика | После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч. |
| Показания к применению | Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение). |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком. |
| Особые указания | C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa. При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина. При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита. С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием. Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающими колитами. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов. |
| Способ применения и дозы | В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых. |
| Передозировка | Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ. Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит. Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения. Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса. |
| Состав | Активное вещество: меропенема тригидрат 1.1409 г, что соответствует содержанию меропенема 1 г Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 0.2624 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его T1/2 и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется). |
| Форма выпуска | 1 г - флаконы бесцветного стекла тип I вместимостью 30 мл (1) - пачки картонные. |