| Код АТХ | G03GA02 |
| АТХ Классификация | Гонадотропин менопаузный |
| МНН | Менотропины |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Швейцария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Подкожный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 75 МЕ + 75 МЕ |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гипопитуитаризм;Мужское бесплодие;Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E23.0; N46; N97; Z31.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Menotropins |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Менотропины |
| Вид лекарственной формы | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Менопур |
| Торговое название на латинице | Menopur |
| Действующие вещества | Лютеинизирующий гормон, Фолликулостимулирующий гормон |
| Заболевания | Гипопитуитаризм, Бесплодие |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Человеческий менопаузальный гонадотропин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G03GA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Нидерланды |
| Вид упаковки | Коробка картонная |
| Производитель латиница | Ferring |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ферринг |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Menopur |
| Бренд | Менопур |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор. |
| Фармакологическое действие | Менопур® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе. У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия. У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев. |
| Фармакокинетика | Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур®. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов - 4-12 ч. |
| Показания к применению | Для женщин — бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула); — при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов). Для мужчин — стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон). |
| Применение при беременности и в период лактации | Менопур® противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки. |
| Особые указания | Перед назначением препарата Менопур® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации. Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день. Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом. При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить! В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции. При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность. У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур® обычно неэффективен. |
| Противопоказания | — заболевания щитовидной железы и надпочечников; — опухоли гипоталамо-гипофизарной области; — гиперпролактинемия; — персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников; — аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью; — вагинальные кровотечения неясной этиологии; — рак матки, яичников или молочных желез; — первичная недостаточность яичников; — рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин; — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии: Женщинам При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови. Начальная доза препарата Менопур® составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить. С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ. Мужчинам С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур® по 75-150 МЕ (1-2 флакона). |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур® не сообщалось. |
| Побочное действие | Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия. Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром. Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли. Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции. Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии). Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность. |
| Состав | фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ лютеинизирующий гормон 75 МЕ Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота. Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Менопур® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза. |
| Форма выпуска | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор. 1 фл. фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ лютеинизирующий гормон 75 МЕ Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота. Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида. Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные. Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные. |