Форма выпуска:
Мема - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка: № 30, № 60.
Состав:
1 таблетка Мема содержит активное вещество: мемантина гидрохлорид – 10 мг.
Наполнители: лактозы моногидрат, МКЦ, тальк, аэросил, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry white (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, ПЭГ 4000).
Мема – препарат, который оказывает ноотропное, церебровазодилатирующее, антигипоксическое и психостимулирующее действие.
Мемантин – действующий компонент препарата, представляет собой неконкурентный антагонист глутаматных NMDA-peцепторов, снижающий уровень глутамата, который при повышенных значениях приводит к дисфункции нейронов из-за дефицита выработки допамина.
Препарат способствует улучшению памяти, повышению внимательности, снижает утомляемость и проявления депрессии, также способствует устранению спазмов скелетных мышц, которые наблюдаются при различных поражениях головного мозга.
Фармакокинетика
Мемантин характеризуется полной и быстрой абсорбцией независимо от приема пищи. Биодоступен на 100%. Cmax в плазме крови наблюдается уже через 3–8 часов.
После применения препарата в количестве 20 мг/сут. в плазме крови определяется 70–150 нг/мл, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.
Связывается с белками плазмы на 45%. Vd составляет 10 л/кг.
Частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных продуктов биотрансформации.
Выведение препарата происходит благодаря выделительной функции почек (с мочой). T1/2 находится в пределах 60–100 ч. Клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2. Если по каким-либо причинам наблюдается щелочная реакция мочи – в таких условиях скорость выведения препарата снижается в 7–9 раз.
Показания к применению:
Препарат Мема назначается пациентам, страдающим болезнью Альцгеймера любой степени тяжести.
Способ применения:
Применение препарата Мема необходимо проводить исключительно по назначению и под наблюдением лечащего врача. Также необходимым условием применения данного средства является наличие у пациента опекуна, в обязанности которого входит контроль соблюдения рекомендуемой схемы лечения пациентом.
Препарат следует принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Дозу препарата следует увеличивать постепенно (на 5 мг в неделю на протяжении 3-х недель) согласно приведенной ниже схеме (однако не разрешается превышать ВСД, которая составляет 20 мг).
Взрослым пациентам:
1-я неделя – 5 мг препарата в сутки (что соответствует 1/2 таблетки);
2 неделя – 10 мг/сутки (1 табл.);
3-я неделя – 15 мг/сутки (1½ таблетки);
4-я и последующие недели терапии – 20 мг/сутки (2 таблетки).
Поддерживающая доза препарата – 20 мг/сутки.
Курс терапии данным средством устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке. В первые 3 месяца терапии особенно важен постоянный мониторинг индивидуальной переносимости препарата пациентом, а также ответа на проводимую терапию в целом и его изменение в зависимости от принятой дозы. При продолжении терапии также следует регулярно оценивать клинический эффект. Обычно препарат назначается пациенту на длительный срок, но при снижении ожидаемой интенсивности терапевтического эффекта и/или появлении побочных эффектов на препарат возможна его отмена и замена аналогом по фармакологическому действию на усмотрение лечащего врача.
Результаты клинических исследований у пациентов геронтологической группы показали, что коррекция рекомендуемых выше терапевтических доз не требуется.
При наличии у пациента нефропатологий возможно потребуется изменение схемы дозирования:
легкая степень тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) – коррекция дозы не требуется;
средняя степень тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – СД препарата следует снизить до 10 мг (также возможно использовать и СД в количестве 20 мг в случае отсутствия побочных воздействий на протяжении 7 дней терапии);
тяжелая степень нефропатологии (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) СД не должна превышать 10 мг.
Гепатопатологии легкой и средней тяжести не требуют снижения дозы препарата. При нарушениях тяжелой степени мемантин не применяется.
Побочные действия:
Побочные явления, которые могут развиваться при использовании препарата Мема, включают следующие: головная боль, сонливость, головокружение, запор, артериальная гипертензия, грибковые заболевания, реакции гиперчувствительность, спутанность сознания, психотические реакции, нарушение равновесия, галлюцинации, нарушение походки, сердечная недостаточность, судорожные припадки, тромбоэмболии, одышка, гепатит, панкреатит, рвота, повышение показателей функции печени, повышенная утомляемость.
Противопоказания:
Препарат Мема противопоказан при: гиперчувствительности к его компонентам, беременности и в периоде грудного вскармливания; у детей.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании Мема у пациентов с эпизодами судорог в прошлом, эпилепсией, факторами риска возникновения эпилепсии.
Беременность:
Клинических данных относительно влияния мемантина при применении его в период беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько выше, применяемых у человека.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, обусловленных четкой и явной необходимостью.
Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, однако это возможно, учитывая лиофильность субстанции. Женщинам, применяющим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Необходимо избегать сочетанного использования Мема и NMDA-антагонистов (кетамин, декстрометорфан, амантадин).
Есть данные о присутствии возможного риска при одновременном использовании фенитоина и мемантина.
Возможно уменьшение эффекта нейролептических средств и барбитуратов.
Одновременное применение препарата Мема и баклофена или дантролена может модифицировать их действие, стать причиной необходимости в коррекции их доз.
Такие лекарственные средства, как ранитидин, циметидин, прокаинамид, хинин, хинидин, никотин могут взаимодействовать с Мема, вызывая потенциальный риск увеличения их концентрации в плазме крови.
При одновременном приеме Мема и гидрохлоротиазида возможно уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
У пациентов, одновременно использующих Мема и пероральные антикоагулянты необходим тщательный мониторинг МНО или протромбинового времени.
Не употреблять алкоголь на фоне лечения Мема.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Мема включают усталость, рвоту, слабость, диарею, спутанность сознания, нарушение походки, головокружение, сонливость, агрессию, возбуждение, галлюцинации.
В случае приема очень высокой дозы мемантина могут возникать возбуждение, беспокойство, сонливость, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, латеральная диплопия, потери сознания, судорожная готовность, кома.
При передозировке препаратом Мема можно выполнить промывание желудка, применить энтеросорбенты, провести форсированный диурез. В случае чрезмерной общей стимуляции ЦНС симптоматическую терапию необходимо проводить с осторожностью.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже +25°С. Беречь от детей.
Условия отпуска:
По рецепту.
Заявитель.
Актавис групп АО, Исландия.
Адрес. Рейкьявикурвегур 76-78, 220 Хафнарфйордур, Исландия.
Название и адрес производителей.
Комбинированная Фарма Лимитед, Мальта
HF 60. Хал Фар Индастриал Естате, Хал Фар ББГ 07 Мальта.
Синтон Испания С. Эл., Испания
Кастело 1 полигона Лас Салинас 08830 Сант Бои где Лобрегат.
Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Германия
Голштрассе 1, 84529 Титмонинг, Германия.