| Код АТХ | C01EB22 |
| АТХ Классификация | Мельдоний |
| МНН | Мельдоний |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный, Парабульбарный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 100 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Абстинентное состояние;Окклюзии сосудов сетчатки;Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;Ретинальное кровоизлияние;Диабетическая ретинопатия;Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм);Стенокардия;Острый инфаркт миокарда;Кардиомиопатия;Застойная сердечная недостаточность;Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу);Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Состояние выздоровления;Переутомление;Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F10.3; H34; H35.0; H35.6; H36.0; H44.8; I20; I21; I42; I50.0; I61; I63; Z54; Z73.0; Z73.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Meldonium |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Мельдоний |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Мельдоний-СОЛОфарм |
| Торговое название на латинице | Meldonium-SOLOpfarm |
| Действующие вещества | Мельдония дигидрат |
| Заболевания | Сердечная недостаточность, Стенокардия, Дисгормональная кардиомиопатия, Инфаркт миокарда, Инсульт, Цереброваскулярная недостаточность |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Мельдоний |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C01EB22 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Grotex |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Гротекс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Meldonium |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Мельдоний |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости. |
| Фармакологическое действие | Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы. |
| Показания к применению | В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая и гипертоническая). Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания"). Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано. |
| Особые указания | С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При заболеваниях печени и/или почек. |
| Противопоказания | Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию. |
| Способ применения и дозы | Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии: - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата); - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Нарушения мозгового кровообращения В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1,0 г. Общий курс лечения 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем 0,5 г внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)). По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней. Порядок работы с полимерной ампулой: 1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко. 2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан. 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой. 4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое. 5. Надеть иглу на шприц. |
| Передозировка | Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД. Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы. Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек. |
| Состав | Активное вещество: мельдония дигидрат 100 мг Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность). |
| Форма выпуска | 5 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - пачки картонные. |