| Код АТХ | C01EB22 |
| АТХ Классификация | Мельдоний |
| МНН | Мельдоний |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный, Парабульбарный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Абстинентное состояние;Окклюзии сосудов сетчатки;Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;Ретинальное кровоизлияние;Диабетическая ретинопатия;Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм);Стенокардия;Острый инфаркт миокарда;Кардиомиопатия;Застойная сердечная недостаточность;Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу);Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Состояние выздоровления;Переутомление;Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F10.3; H34; H35.0; H35.6; H36.0; H44.8; I20; I21; I42; I50.0; I61; I63; Z54; Z73.0; Z73.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Meldonium |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Мельдоний |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Мельдоний Органика |
| Торговое название на латинице | Meldonium Organica |
| Действующие вещества | Мельдоний |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Стенокардия, Инфаркт миокарда, Заболевания органов зрения, Психические и нервные растройства, Сердечно-сосудистая недостаточность |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Мельдоний |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C01EB22 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Organica |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Нервная система, Органы зрения |
| Симптомы | Переутомление, Физическое и умственное напряжение |
| Показания к применению | Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Органика |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Meldonium Organica |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Мельдоний Органика |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор для инъекций |
| Фармакологическое действие | Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано. |
| Особые указания | С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени. С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени. У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена. Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет. |
| Противопоказания | Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию. |
| Способ применения и дозы | В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения. При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний. При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний. Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД. Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы. Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек. |
| Состав | Мельдоний 100 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность). |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций 1 мл мельдоний 100 мг 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные. |