| Код АТХ | N06DX01 |
| АТХ Классификация | Мемантин |
| МНН | Мемантин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Деменция при болезни Альцгеймера;Болезнь Альцгеймера |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F00; G30 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Memantin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Мемантин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Марукса |
| Торговое название на латинице | Maruxa |
| Действующие вещества | Мемантин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Препараты | Деменции средство лечения |
| Заболевания | Болезнь Альцгеймера |
| Количество в упаковке | 60 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Мемантин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06DX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | KRKA-RUS |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | КРКА-РУС |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Memantal |
| Бренд | Меманталь |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе - неровная поверхность белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью. При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью. При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить. |
| Противопоказания | Тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); повышенная чувствительность к мемантину. |
| Способ применения и дозы | При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличивать еженедельно на 5 мг. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная доза - 20 мг/сут. |
| Передозировка | Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота. В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг), пациент также выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны ЦНС: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания. Лечение: симптоматическое. Специфический антидот препарата не существует. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение активного вещества из желудка, например промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза. |
| Побочное действие | Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость. Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия. Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции. |
| Состав | мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 51.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая 175 мг, кремния диоксид коллоидный 2.5 мг, тальк 9.8 мг, магния стеарат 1.25 мг. Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% водная дисперсия, 0.6 мг (в пересчете на сухое вещество; также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат-80 в качестве эмульгаторов), тальк 0.27 мг, триацетин 0.12 мг, симетикон 0.01 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз). Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином. Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе - неровная поверхность белого цвета. 1 таб. мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 51.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая 175 мг, кремния диоксид коллоидный 2.5 мг, тальк 9.8 мг, магния стеарат 1.25 мг. Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% водная дисперсия, 0.6 мг (в пересчете на сухое вещество; также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат-80 в качестве эмульгаторов), тальк 0.27 мг, триацетин 0.12 мг, симетикон 0.01 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (6) - пачки картонные. |