| Код АТХ | A03DA02 |
| АТХ Классификация | Питофенон в комбинации с анальгетиками |
| МНН | Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Желчнокаменная болезнь (холелитиаз) (в т.ч. печеночная колика);Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия);Боль в суставе;Ишиас;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Почечная колика неуточненная;Первичная дисменорея;Другие и неуточненные боли в области живота (колика);Лихорадка неясного происхождения;Головная боль;Боль, не классифицированная в других рубриках;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J06.9; J10; K80; K82.8; M25.5; M54.3; M79.1; M79.2; N23; N94.4; R10.4; R50; R51; R52; R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Максиган |
| Торговое название на латинице | Maxigan |
| Действующие вещества | Питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид, Метамизол натрия |
| Заболевания | Альгодисменорея, Артралгия, Почечная колика, Дискинезия желчевыводящих путей, Миалгия, Ишиалгия, Кишечная колика, Невралгия, Печеночная колика, Желчная колика |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики) |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02BB52 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Unichem Laboratories Ltd |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Боль острая, Боль в области живота (колика), Боль головная, Лихорадка |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Юникем лабораториз Лтд |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Maxigan |
| Бренд | Максиган |
| Минимальный возраст от, мес | 60 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры. |
| Фармакокинетика | Данные о фармакокинетике препарата Максиган не предоставлены. |
| Показания к применению | Умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии; в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток). |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить. Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины. Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания. При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя. Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на "аспириновую триаду"). |
| Противопоказания | Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); угнетение костномозгового кроветворения; кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; острая порфирия; гранулоцитопения; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; стабильная и нестабильная стенокардия; беременность (I триместр и последние 6 недель); период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет. |
| Способ применения и дозы | Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней. Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи. Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч. В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней. Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела. При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах. Перед введением раствора его следует согреть в руках. |
| Передозировка | Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту. Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД. Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения. |
| Состав | Активные вещества: метамизол натрий 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов. При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты. При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении. При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие. Фармацевтическое взаимодействие Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов. |
| Форма выпуска | 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |