| Код АТХ | A07DA03 |
| АТХ Классификация | Лоперамид |
| МНН | Лоперамид |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения;Диспепсия (нарушение пищеварения);Функциональная диарея;Дисфункция после колостомии и энтеростомии |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A09; K30; K59.1; K91.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Loperamide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лоперамид |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Лоперамид-Акрихин |
| Торговое название на латинице | Loperamide-Akrikhin |
| Действующие вещества | Лоперамид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2 мг |
| Препараты | Противодиарейное средство |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лоперамид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A07DA03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Akrikhin |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Диарея |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого); при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза; регуляция стула у пациентов с илеостомой. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Акрихин |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Loperamide |
| Бренд | Лоперамид |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Капсулы желтого цвета, размер No4; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. |
| Фармакологическое действие | Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь абсорбция составляет 40 %. Cmaxв плазме достигается через 2.5 ч после приема капсул. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 97 %. Не проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 - 9-14 ч в (в среднем 9.8 ч). Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов). |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан в I триместр беременности, и в период лактации. |
| Особые указания | При отсутствии эффекта после 2 сут применения Лоперамид-Акри® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать препарат в форме капсул. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, Лоперамид-Акри® следует отменить. У пациентов с нарушениями функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: печеночная недостаточность. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность; кишечная непроходимость; острый язвенный колит; дивертикулез; диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; дизентерии и других инфекций ЖКТ; беременность (1 триместр); период лактации; детский возраст до 2 лет (Лоперамид-Акри® в капсулах не назначают детям до 6 лет). С осторожностью: печеночная недостаточность. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой диарее первоначально назначают 2 капс. (4 мг) Лоперамид-Акри®, затем - по 1 капс. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Высшая суточная доза - 8 капс. (16 мг). При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут. Максимальная суточная доза - 16 мг. При острой диарее детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 капс. (8 мг). При хронической диарее детям старше 6 лет Лоперамид-Акри® назначают в суточной дозе 2 мг. Максимальная суточная доза - 6 мг на 20 кг. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч прием препарата следует прекратить. |
| Передозировка | Симптомы: признаки угнетения функции ЦНС (ступор, нарушения координации движений, сонливость, сужение зрачков (миоз), повышенный тонус скелетных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: В качестве специфического антидота используют налоксон. Учитывая, что продолжительность действия Лоперамида-Акри® больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в первые 3 ч после приема препарата), искусственная вентиляция легких. |
| Побочное действие | Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Редко - задержка мочи; крайне редко - кишечная непроходимость. |
| Состав | Активное вещество:лоперамида гидрохлорид 2 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 104.5 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, тальк - 1.4 мг, магния стеарат - 1.4 мг. Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый - 0.9197%, краситель солнечный закат желтый - 0.0044%, желатин - до 100%) - 38 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Опиоидные анальгетики повышают риск развития тяжелого запора. |
| Форма выпуска | Капсулы желтого цвета, размер No4; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 капс. Активное вещество:лоперамида гидрохлорид 2 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 104.5 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, тальк - 1.4 мг, магния стеарат - 1.4 мг. Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый - 0.9197%, краситель солнечный закат желтый - 0.0044%, желатин - до 100%) - 38 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. |