| Код АТХ | A07DA03 |
| АТХ Классификация | Лоперамид |
| МНН | Лоперамид |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения;Функциональная диарея;Дисфункция после колостомии и энтеростомии |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A09; K59.1; K91.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Loperamide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лоперамид |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Лопедиум |
| Торговое название на латинице | Lopedium |
| Действующие вещества | Лоперамид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2 мг |
| Препараты | Противодиарейное средство |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лоперамид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A07DA03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Коробка картонная |
| Производитель латиница | Hexal |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Диарея |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза; диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма; в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза; регуляция стула у пациентов с илеостомой. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гексал |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Lopedium |
| Бренд | Лопедиум |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошок белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противодиарейный симптоматический препарат. Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч. Распределение Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выведение Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации. |
| Особые указания | При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум® соответствует 0.01 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. |
| Противопоказания | Дивертикулез; кишечная непроходимость; язвенный колит в стадии обострения; диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ; I триместр беременности; период лактации; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. |
| Способ применения и дозы | Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить. |
| Передозировка | Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость. Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь. |
| Состав | Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин - 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.12 мг, титана диоксид - 0.35 мг. Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин - 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) - 0.23 мг, краситель синий (Е131) - 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.068 мг, титана диоксид (Е171) - 0.192 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошок белого цвета. 1 капс. Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин - 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.12 мг, титана диоксид - 0.35 мг. Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин - 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) - 0.23 мг, краситель синий (Е131) - 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.068 мг, титана диоксид (Е171) - 0.192 мг. 10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные. 10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные. |