| Код АТХ | B06AA03 |
| АТХ Классификация | Гиалуронидаза |
| МНН | Гиалуронидаза+Азоксимер |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Ректальный, Интравагинальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 3000 МЕ |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически;Пневмокониоз, вызванный неорганической пылью;Другие интерстициальные легочные болезни;Плевральный выпот;Брюшные спайки;Локальная склеродермия;Цистит;Стриктура уретры;Гиперплазия предстательной железы;Воспалительные болезни предстательной железы;Другие болезни полового члена;Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);Внутриматочные синехии;Женское бесплодие;Послеоперационные спайки в малом тазу;Открытая рана неуточненной области тела |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A15; J63; J84; J90; K66.0; L94.0; N30; N35; N40; N41; N48; N71; N85.6; N97; N99.4; T14.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Hyaluronidase+Azoximer |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Гиалуронидаза+Азоксимер |
| Вид лекарственной формы | Суппозитории вагинальные и ректальные |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Лонгидаза |
| Торговое название на латинице | Longidaza |
| Действующие вещества | Лонгидаза |
| Заболевания | Гинекологические заболевания, Цистит и уретрит, Заболевания предстательной железы |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие лекарственные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | V03AX |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Petrovax Pharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система, Мочевыделительная система и кожа |
| Симптомы | Открытая рана неуточненной области тела |
| Показания к применению | Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса). В урологии: — хронический простатит; — интерстициальный цистит; — стриктуры уретры и мочеточников; — болезнь Пейрони; — начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы; — профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках. В гинекологии: — профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов; — профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза); — внутриматочные синехии; — трубно-перитонеальное бесплодие; — хронический эндомиометрит. В дерматовенерологии: — ограниченная склеродермия; — профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем. В хирургии: — профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; — длительно незаживающие раны. В пульмонологии и фтизиатрии: — пневмофиброз; — сидероз; — туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема); — интерстициальная пневмония; — фиброзирующий альвеолит; — плеврит. Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Петровакс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Longidaza |
| Бренд | Лонгидаза |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. |
| Фармакологическое действие | Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием. Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза. Лонгидаза® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций. Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая - около 90%. Период полураспределения - около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях. Выведение Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). |
| Особые указания | При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®. При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза® под прикрытием антимикробных средств. Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория). В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу). При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе. |
| Противопоказания | — легочное кровотечение и кровохарканье; — свежее кровоизлияние в стекловидное тело; — злокачественные новообразования; — острая почечная недостаточность; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют); — повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы. |
| Способ применения и дозы | Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс - 10-20 введений. Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа. Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально. Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника. Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня. Рекомендуемые схемы лечения В урологии По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений. В гинекологии Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия. В дерматовенерологии По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений. В хирургии По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений. В пульмонологии и фтизиатрии По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений. При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия - по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес. |
| Передозировка | Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%). Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу. |
| Состав | 1 супп. бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза®) 3000 МЕ Вспомогательные вещества: масло какао - до получения суппозитория массой 1.3 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин. |
| Форма выпуска | Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. 1 супп. бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза®) 3000 МЕ Вспомогательные вещества: масло какао - до получения суппозитория массой 1.3 г. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. |
Лучшие препараты для профилактики воспаления предстательной железы.
Чем заменить «Лонгидазу»?
Чем лечить простатит: 5 эффективных суппозиториев.