| Код АТХ | R06AX13 |
| АТХ Классификация | Лоратадин |
| МНН | Лоратадин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Словения |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит;Простой хронический лишай;Зуд;Крапивница;Поверхностная травма неуточненной области тела |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1; J30.1; J30.3; L20.8; L23; L24; L28.0; L29; L50; T14.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Loratadine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лоратадин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ломилан |
| Торговое название на латинице | Lomilan |
| Действующие вещества | Лоратадин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Препараты | Противоаллергическое средство |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Ринит, Конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лоратадин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AX13 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Словения |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Lek d.d. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Органы зрения, Иммунная система |
| Симптомы | Зуд, Насморк |
| Показания к применению | Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний: сезонный и круглогодичный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); псевдоаллергические реакции; аллергические реакции на укусы насекомых. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Лек д.д. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Lomilan |
| Бренд | Ломилан |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания. Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина. Выведение T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме. При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется. |
| Применение при беременности и в период лактации | Безопасность применения препарата Ломилан® при беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано. Ломилан® выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 суток перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан® может оказывать влияние на их результаты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин). |
| Противопоказания | Беременность; период лактации; детский возраст до 2 лет (для суспензии для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии для приема внутрь); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин). |
| Способ применения и дозы | Суспензия для приема внутрь Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии. Взрослые и дети старше 12 лет - 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг - 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут. Таблетки Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. При необходимости таблетку можно разжевать. Взрослые и дети старше 12 лет - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®: взрослые и дети с массой тела более 30 кг - 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таб. (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен. Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин): взрослые и дети с 6 лет - стартовая доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки или 1 таб.) через день; дети с 3 лет - стартовая доза составляет 5 мг (1 дозировочная ложка или 1/2 таб.) через день. |
| Передозировка | Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет. Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом. |
| Побочное действие | По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто - бессонница; очень редко - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия. Со стороны ЖКТ: нечасто - повышение аппетита; очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции (сыпь), алопеция. Кроме вышеперечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо. |
| Состав | Активное вещество: лоратадин 10 мг; Вспомогательные вещества: лактоза - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, крахмал желатинированный - 3 мг, магния стеарат - 0.7 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина. Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата. |
| Форма выпуска | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне. 1 таб. Активное вещество: лоратадин 10 мг; Вспомогательные вещества: лактоза - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, крахмал желатинированный - 3 мг, магния стеарат - 0.7 мг. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |