| Код АТХ | J01MA07 |
| АТХ Классификация | Ломефлоксацин |
| МНН | Ломефлоксацин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически;Гонококковая инфекция;Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта;Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов;Хламидийный фарингит;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Острый холецистит;Хронический холецистит;Холангит;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;Флегмона;Пиодермия;Пиогенный артрит;Остеомиелит;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Сальпингит и оофорит;Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);Воспалительная болезнь шейки матки;Другой вид профилактической химиотерапии |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A15; A54; A56.0; A56.1; A56.4; H66; J00; J01; J02; J03; J04; J15; J20; J31; J32; J37; J42; K81.0; K81.1; K83.0; L01; L02; L03; L08.0; M00; M86; N10; N11; N30; N34; N41; N70; N71; N72; Z29.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lomefloxacin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Ломефлоксацин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ломфлокс |
| Торговое название на латинице | Lomflox |
| Действующие вещества | Ломефлоксацин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 400 мг |
| Препараты | Противомикробное средство |
| Заболевания | Инфекции кожи, Трахеит, Абсцесс, Тонзиллит, Ринит, Отит, Цистит и уретрит, Фарингит, Холецистит, Артрит, Инфекции дыхательных путей, Бронхит |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ломефлоксацин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01MA07 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ipca Laboratories Ltd |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система, Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система, Органы слуха |
| Симптомы | Насморк |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами: — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита и пневмонии); — средний отит; — неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы; — острые и хронические гонококковые, хламидийные и смешанные инфекции; — инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит); — инфекционные энтероколиты и холециститы; — туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза, множественная лекарственная устойчивость микобактерий, плохая переносимость рифампицина, туберкулез и сопутствующие неспецифические воспалительные процессы); Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ипка Лабораториз |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Lomflox |
| Бренд | Ломфлокс |
| Минимальный возраст от, мес | 180 |
| Условия хранения | Хранить при температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Фармакологическое действие | Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis, Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis ), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию ломефлоксацина. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 3-5.2 мг/л. При назначении препарата в дозе 400 мг/сут концентрация ломефлоксацина превышает МПК для большинства возбудителей, по крайней мере, в течение 12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинство тканей. Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательной железы и в моче. T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. У пациентов с нарушениями функции почек Т1/2 ломефлоксацина существенно увеличивается. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказание: беременность, лактация. |
| Особые указания | Следует учитывать, что при циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования, если функции почек не нарушены. В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей. Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема ломефлоксацина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ломефлоксацин может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Противопоказание: детский возраст до 15 лет. |
| Противопоказания | — церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния с предрасположенностью к судорогам; — беременность, лактация; — детский возраст до 15 лет; — повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам. |
| Способ применения и дозы | Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), по 400 мг 1 раз/сут. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя. Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксацином приводятся ниже: Нарушение Доза/схема Длительность лечения Неосложненная инфекция мочевых путей 400 мг 1 раз/сут 3 дня Осложненная инфекция мочевых путей 400 мг 1 раз/сут 10-14 дней Инфекции кожи и кожных структур 400 мг 1 раз/сут 10-14 дней Обострение хронического бронхита 400 мг 1 раз/сут 7-10 дней Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции 400 мг Разовая доза за 2-6 ч перед операцией Профилактика при трансректальной биопсии предстательной железы 400 мг Разовая доза за 2-6 ч перед биопсией Острая неосложненная гонорея 400 мг 1-3 дня Хроническая осложненная гонорея 400 мг 7-14 дней Острый хламидиоз 400 мг 14 дней Рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию 400 мг 14-21 дней Туберкулез в составе комплексной терапии 400 мг 28 дней Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе 400 мг 2-3 недели При лечении больных туберкулезом ломефлоксацин сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение ломефлоксацина с рмфампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне. Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая ломефлоксацин вечером. |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломфлокс не сообщалось. |
| Побочное действие | Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию и отек Квинке. Сердечно-сосудистая система: угнетение сердечно-легочной функции, васкулит. Дыхательная система: отек гортани, отек легких. ЖКТ: болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит. Печень: гепатит Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, полиурия, почечная недостаточность, задержка мочи. Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендинит, разрыв связок. Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, тремор, головокружение, головная боль; психические расстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанность сознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения: диплопия, светобоязнь. Кожа: эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Обмен веществ: гипогликемия Кровь: тромбоцитопения, гемолитическая анемия. |
| Состав | ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид - почечную экскрецию. Является взаимным антагонистом рифампицина. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид. 4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. 5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. |