| Код АТХ | C10AB05 |
| АТХ Классификация | Фенофибрат |
| МНН | Фенофибрат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Чистая гиперхолестеринемия;Чистая гиперглицеридемия;Смешанная гиперлипидемия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E78.0; E78.1; E78.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fenofibrate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фенофибрат |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Липантил 200М |
| Торговое название на латинице | Lypanthyl 200M |
| Действующие вещества | Фенофибрат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 200 мг |
| Заболевания | Гиперхолестеринемия |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фенофибрат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C10AB05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Recipharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Обмен веществ |
| Показания к применению | — гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона); — эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона); — смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ресипфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Lypanthyl |
| Бренд | Липантил |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, размер No1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови. |
| Фармакокинетика | Всасывание Главный метаболит - фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме - около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив. Выведение T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе. |
| Применение при беременности и в период лактации | Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды. |
| Особые указания | При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия. Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить. Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами. Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы. При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены. Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО. Контроль лабораторных показателей При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают. |
| Противопоказания | — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен); — комбинация с другими фибратами; — врожденная галактоземия; — дефицит лактазы; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — беременность; — лактация (грудное вскармливание). |
| Способ применения и дозы | Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты. |
| Передозировка | Симптомы: специфических симптомов не отмечено. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний. |
| Состав | фенофибрат (микронизированный) 200 мг Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 7 мг, лактозы моногидрат - 101 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кросповидон - 7 мг, магния стеарат - 5 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1 мг, краситель железа оксид |
| Взаимодействие с другими препаратами | Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени). |
| Форма выпуска | капс. 200 мг: 30 шт. |