| Код АТХ | N07BB01 |
| АТХ Классификация | Дисульфирам |
| МНН | Дисульфирам |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Хронический алкоголизм |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F10.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Disulfiram |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Дисульфирам |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Лидевин |
| Торговое название на латинице | Lidevine |
| Действующие вещества | Никотинамид, Дисульфирам, Аденин |
| Заболевания | Алкоголизм |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Дисульфирам |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N07BB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | AJC Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | АйДжиСи Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Lidevine |
| Бренд | Лидевин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B. Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения. Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие. |
| Показания к применению | — лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма. |
| Применение при беременности и в период лактации | Лидевин противопоказан к применению при беременности. |
| Особые указания | Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. Препарат противопоказан к применению при заболеваниях почек. Относительное противопоказание: пожилой возраст (старше 60 лет). |
| Противопоказания | Абсолютные: — заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации; — невриты слухового нерва; — глаукома; — неврит зрительного нерва; — бронхиальная астма; — эмфизема легких; — туберкулез легких; — тяжелая печеночная недостаточность; — нарушения кроветворения; — сахарный диабет; — тиреотоксикоз; — эпилепсия и судорожный синдром любого генеза; — психические заболевания; — язвенная болезнь желудка в фазе обострения; — заболевания почек; — злокачественные новообразования; — полиневрит различной этиологии; — беременность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные: — сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации; — пожилой возраст (старше 60 лет); — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии; — остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения; — дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем. |
| Способ применения и дозы | Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии. Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет. |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось. При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение: проведение симптоматической терапии. |
| Побочное действие | Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом). Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда - инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях - дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга. Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита. При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия. |
| Состав | дисульфирам 500 мг никотинамид (вит. В3) 300 мкг аденин (вит. В4) 500 мкг Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Комбинации противопоказаны При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол. Нежелательные комбинации При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации. При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания. При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови). Комбинации, требующие осторожности При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего). Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови. При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями. При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки. |
| Форма выпуска | Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне. 1 таб. дисульфирам 500 мг никотинамид (вит. В3) 300 мкг аденин (вит. В4) 500 мкг Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |
Чем лечить алкоголизм?