| Код АТХ | V03AF03 |
| АТХ Классификация | Кальция фолинат |
| МНН | Кальция фолинат |
| Взаимодействие с другими препаратами | Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты. При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, фенитоина, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов. Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ. |
| Состав | кальция фолинат 50 мг Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - тошнота, рвота (в этом случае показано парентеральное применение). Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок. |
| Передозировка | Кальция фолинат не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается. |
| Противопоказания | Мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12, повышенная чувствительность к кальция фолинату. |
| Способ применения и дозы | Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 г/м2 через 4 ч) устанавливают индивидуально, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (минимум 1 раз/сут) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме. При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 ч после введения, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 ч) кальция фолинат применяют в дозе 15 мг (приблизительно 10 мг/м2) внутрь, в/в или в/м каждые 6 ч в течение 60 ч (10 доз, начиная через 24 ч после начала введения метотрексата). При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 ч после введения) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 мг внутрь, в/в или в/м через каждые 6 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ. При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 ч, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 мкМ, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 ч, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности). В случаях, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, еще в течение 24 ч (всего 14 последовательных доз за 84 ч). При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 мг/сут. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют кальция фолинат при нарушении функции почек. Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи. При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов. |
| Особые указания | При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы. С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, асците, обезвоживании, экссудативном плеврите, нарушении функции почек. Следует учитывать, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение). Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи. При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее. При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов. |
| Применение при беременности и в период лактации | При необходимости применения кальция фолината при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Показания к применению | Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом). |
| Действующие вещества | Кальция фолинат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Заболевания | Рак толстой кишки, Мегалобластная анемия, Рак прямой кишки |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кальция фолинат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | V03AF03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | LENS-Pharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | ЛЭНС-Фарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Leucovorin |
| Бренд | Лейковорин |
| Минимальный возраст от, мес | 24 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения |
| Фармакологическое действие | Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (например, метотрексата), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме. |
| Фармакокинетика | Проникает через ГЭБ. Накапливается в печени. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. T1/2 составляет в среднем 6 ч. Выводится преимущественно почками. |
| Торговое название | Лейковорин-ЛЭНС |
| Торговое название на латинице | Leucovorin-LANS |
| Вид лекарственной формы | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кальция фолинат |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C18; C19; C20; D52; T45.1; Z51.5 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Calcium folinate |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование ободочной кишки;Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения;Злокачественное новообразование прямой кишки;Фолиеводефицитная анемия;Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами;Паллиативная помощь |
| Форма выпуска | Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл. кальция фолинат 50 мг Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл. Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - коробки картонные. Флаконы (5) - пачки картонные. |