| Код АТХ | A02BC03 |
| АТХ Классификация | Лансопразол |
| МНН | Лансопразол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона);Эзофагит;Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пептическая язва;Диспепсия (нарушение пищеварения) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E16.8; K20; K21.0; K25; K26; K27; K30 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lansoprazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лансопразол |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ланцид |
| Торговое название на латинице | Lancid |
| Действующие вещества | Лансопразол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 30 мг |
| Препараты | Противоязвенный препарат |
| Заболевания | Язвенная болезнь ЖКТ |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лансопразол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A02BC03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Micro Labs |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Показания к применению | — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); — эрозивно-язвенный эзофагит; — рефлюкс-эзофагит; — синдром Золлингера-Эллисона; — стрессовые язвы ЖКТ; — неязвенная диспепсия. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Микро Лабс Лимитед |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Lancid |
| Бренд | Ланцид |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, размер No1, розового цвета, с напечаткой MICRO/MICRO; содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+-К+-АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной кислоты дозозависимы: pH начинает увеличиваться через 1-2 ч и 2-3 ч после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты при приеме в дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам гистаминовых H2-рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). После первого приема лансопразола в дозе 30 мг рН желудочного сока увеличивается через 1-2 ч. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение рН желудочного сока в первый час после приема. Длительность действия - более 24 ч. Никакого риска увеличения желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола не отмечалось. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата. |
| Фармакокинетика | Всасывание Всасывание лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость всасывания высока и Cmax в плазме достигается через 1.7 ч, что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80%. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Такие показатели фармакокинетики лансопразола как Cmax и AUC примерно пропорциональны. Если препарат принимается через 30 мин после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой. Распределение Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в т.ч. в обкладочные клетки желудка. Vd - 0.5 л/кг. Метаболизм Лансопразол метаболизируется в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, не обнаруживаемых в системном кровотоке. Выведение T1/2 лансопразола составляет менее 2 ч, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции. Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), с мочой - 14-23%. Фармакокинетика в особых клинических случаях При циррозе печени всасывание может быть замедленным. Почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет. У больных с нарушением функции почек связывание с белками может быть снижено на 1-1.5%. |
| Применение при беременности и в период лактации | Адекватных и контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Противопоказан в I триместре беременности. С осторожностью следует назначать препарат во II-III триместрах беременности. Применение препарата во время лактации противопоказано. |
| Особые указания | До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При печеночной недостаточности лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте до 18 лет. С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут. |
| Противопоказания | — злокачественные новообразования ЖКТ; — I триместр беременности; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, во II-III триместрах беременности, пациентам пожилого возраста и пациентам в возрасте до 18 лет. |
| Способ применения и дозы | Принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и стрессовых язвах - по 30 мг/сут за 1 прием, предпочтительно утром, перед едой в течение 2-4 недель. При язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель; при необходимости - 60 мг/сут. При рефлюкс-эзофагите - 30 мг/сут в течение 4 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч. Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение минимум 7 дней. При неязвенной диспепсии: 15-30 мг/сут в течение 2-4 недель. При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут. |
| Передозировка | Данных о передозировке преппарата в настоящщее время нет. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: менее часто - повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запоры; в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ГГТ, ЩФ и ЛДГ, гипербилирубинемия. Со стороны нервной системы: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром. Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема. Прочие: редко - миалгия, алопеция. |
| Состав | Лансопразол 30 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 189 мг, лактозы моногидрат - 26 мг, сахароза - 52 мг, повидон - 14.9 мг, гипромеллозы фталат - 34.3 мг, цетиловый спирт 3.8 мг. Состав корпуса капсулы: желатин - 38.9575 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0376, пропилпарагидроксибензоат - 0.376 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.094 мг, титана диоксид - 0.712 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0078 мг, вода - 6.815 мг. Состав крышечки капсулы: желатин - 24.0376 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0232 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.058 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.232 мг,титана диоксид - 0.4393 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0048 мг, вода - 4.205 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении лансопразол замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Лансопразол снижает на 10% клиренс теофиллина. Лансопразол при одновременном применении замедляет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований. Препятствует всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина. Лансопразол совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном. Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом лекарственных средств 30-40 мин. Антациды следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема лансопразола, так как они замедляют и снижают их абсорбцию. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, размер No1, розового цвета, с напечаткой MICRO/MICRO; содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета. 1 капс. лансопразол 30 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 189 мг, лактозы моногидрат - 26 мг, сахароза - 52 мг, повидон - 14.9 мг, гипромеллозы фталат - 34.3 мг, цетиловый спирт 3.8 мг. Состав корпуса капсулы: желатин - 38.9575 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0376, пропилпарагидроксибензоат - 0.376 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.094 мг, титана диоксид - 0.712 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0078 мг, вода - 6.815 мг. Состав крышечки капсулы: желатин - 24.0376 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0232 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.058 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.232 мг,титана диоксид - 0.4393 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0048 мг, вода - 4.205 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |