| Код АТХ | C08CA09 |
| АТХ Классификация | Лацидипин |
| МНН | Лацидипин |
| Взаимодействие с другими препаратами | Совместное применение Лаципила и других антигипертензивных препаратов, например диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может вызывать аддитивный гипотензивный эффект. При одновременном применении Лаципила с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, дигоксином, толбутамидом и варфарином специфического взаимодействия не отмечено. Антигипертензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка натрия). Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина. У пациентов после трансплантации почки, получавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное приемом циклоспорина снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации. |
| Состав | лацидипин 2 мг Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый. |
| Передозировка | В медицинской литературе не описано случаев передозировки Лаципила. Симптомы: по-видимому, наиболее вероятны артериальная гипотензия и тахикардия (связанные с длительным расширением периферических сосудов). Теоретически Лаципил способен вызвать брадикардию и замедление AV-проводимости. Лечение: специфического антидота Лаципила не существует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие эффектов, связанных с расширением периферических сосудов, в т.ч. головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение, сердцебиение (эти эффекты обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе); редко - обострение стенокардии, особенно сразу после начала лечения (что более вероятно у пациентов с выраженными клиническими проявлениями ИБС). Со стороны пищеварительной системы: редко - функциональные расстройства желудка, тошнота, гиперплазия десен; очень редко - обратимое повышение уровня ЩФ. Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия. Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь (эритема), зуд. Прочие: редко - общая слабость. |
| Способ применения и дозы | Дозы устанавливают с учетом тяжести течения заболевания и индивидуальной реакции пациента. Начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и далее - до 6 мг/сут после истечения времени, которое требуется для достижения полного терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3-4 недели, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы. Лаципил следует принимать в одно и то же время дня, предпочтительно утром, независимо от приема пищи. Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы Лаципила не требуется. Пациентам с нарушениями функции почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется. |
| Противопоказания | — аортальный стеноз; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции синоатриального и AV-узлов, с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом, с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы Лаципила не требуется. Клинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет. |
| Особые указания | Лаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV-узел. Учитывая теоретическую возможность влияния блокаторов кальциевых каналов на функцию синоатриального и AV-узлов, Лаципил необходимо с осторожностью применять у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма. Лацидипин (как и другие блокаторы кальциевых каналов из группы дигидропиридина) следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT. Лаципил следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, способными вызывать удлинение интервала QT, такими как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые нейролептики, антибиотики (эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (терфенадин). Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с низкими значениями сердечного выброса, при нестабильной стенокардии и после недавно перенесенного инфаркта миокарда. С осторожностью применяют Лаципил у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку у данной категории больных гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным. Лаципил не нарушает толерантность к глюкозе, не снижает эффективность противодиабетической терапии. В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД. Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность. Использование в педиатрии Клинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии Лаципила на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют. |
| Показания к применению | — артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ). |
| Применение при беременности и в период лактации | Данные по безопасности клинического применения Лаципила при беременности отсутствуют. Применение Лаципила при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь лацидипин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%. Сmax достигается через 30-150 мин. Распределение Связывание лацидипина с белками плазмы составляет более 95% (с альбумином и α1-гликопротеином). Метаболизм Лацидипин подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Метаболизируется в печени с образованием 4 основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов. Выведение При достижении равновесного состояния средняя величина T1/2 лацидипина составляет 13-19 ч. Примерно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов через кишечник, остальная часть дозы - в виде метаболитов с мочой. |
| Производитель | ГлаксоСмитКляйн |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Lacipil |
| Бренд | Лаципил |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с выдавленной цифрой "2" на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Селективный блокатор медленных кальциевых каналов III поколения из группы производных дигидропиридина. Оказывает специфическое действие преимущественно на кальциевые каналы гладких мышц сосудов. Основные эффекты Лаципила - расширение периферических артериол, уменьшение ОПСС, понижение АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV-узлы, не обладает отрицательным инотропным действием. При назначении препарата в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT. |
| Производитель латиница | GlaxoSmithKline |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lacidipine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лацидипин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Лаципил |
| Торговое название на латинице | Lacipil |
| Действующие вещества | Лацидипин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2 мг |
| Заболевания | Артериальная гипертензия |
| Количество в упаковке | 14 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лацидипин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C08CA09 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Великобритания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Великобритания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I10 |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с выдавленной цифрой "2" на одной стороне. 1 таб. лацидипин 2 мг Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. |