| Код АТХ | R01AB06 |
| АТХ Классификация | Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами |
| МНН | Ипратропия бромид+Ксилометазолин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Швейцария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Назальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J00; J01; J06.9; J30.1; J30.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ipratropium bromide+Xylometazoline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Ипратропия бромид+Ксилометазолин |
| Вид лекарственной формы | Спрей назальный |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ксимелин ЭКСТРА |
| Торговое название на латинице | Xymelin EXTRA |
| Действующие вещества | Ипратропия бромид моногидрат, Ксилометазолина гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мкг + 600 мкг |
| Заболевания | Ринит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R01AB06 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Норвегия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nycomed |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система, Иммунная система |
| Симптомы | Насморк |
| Показания к применению | — симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости; — острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); — острый аллергический ринит; — поллиноз; — синусит. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Никомед |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Xymelin |
| Объем препарата (мл) | 10 |
| Бренд | Ксимелин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин - альфа-адреномиметик. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа. В терапевтических дозах Ксимелин Экстра не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 6-8 ч. |
| Фармакокинетика | При интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорид и ипратропия бромид и мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. Не допускать превышения рекомендуемой дозы. |
| Особые указания | Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, обструкции шейки мочевого пузыря, гиперплазии предстательной железы, у больных муковисцидозом; у пациентов предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению АД. |
| Противопоказания | — артериальная гипертензия; — тахикардия; — выраженный атеросклероз; — глаукома; — атрофический ринит; — тиреотоксикоз; — хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); — I триместр беременности; — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат применяют интраназально. Взрослым старше 18 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Препарат применяется не более 10 дней без консультации врача. Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида |
| Передозировка | После интраназального применения Ксимелина Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно. Симптомы: сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, головная боль, артериальная гипертензия. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии. |
| Побочное действие | При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль. Редко: системные аллергические реакции, нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение АД, бессонница. |
| Состав | ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг ипратропия бромид моногидрат 600 мкг Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол 85%, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 4.5), натрия гидроксид (до pH 4.5), вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение АД. При одновременном применении с три- и тетрациклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина. При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. |
| Форма выпуска | Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг ипратропия бромид моногидрат 600 мкг Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол 85%, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 4.5), натрия гидроксид (до pH 4.5), вода очищенная. 10 мл - флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) - пачки картонные. |