| Код АТХ | A09AA02 |
| АТХ Классификация | Панкреатин |
| МНН | Панкреатин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Бельгия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование поджелудочной железы;Кистозный фиброз с кишечными проявлениями;Непроходимость двенадцатиперстной кишки;Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;Фиброз и цирроз печени;Закупорка желчного протока;Другие хронические панкреатиты;Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы);Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная;Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках;Постхолецистэктомический синдром;Другие уточненные болезни органов пищеварения;Старость;Анестезиология и премедикация |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C25; E84.1; K31.5; K31.8; K74; K83.1; K86.1; K86.8; K86.8.0; K91; K91.5; K92.8; R54; Z100.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pancreatin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Панкреатин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Креон 25000 |
| Торговое название на латинице | Kreon 25000 |
| Действующие вещества | Панкреатин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 300 мг |
| Препараты | Ферментное средство |
| Заболевания | Онкологические заболевания, Сердечно-сосудистая недостаточность |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза) |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A09AA02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Solvay Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Показания к применению | заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте; симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Солвей Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Kreon |
| Бренд | Креон |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание). Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета. |
| Фармакологическое действие | Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. |
| Фармакокинетика | Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков. |
| Применение при беременности и в период лактации | Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. |
| Особые указания | У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут. Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. |
| Противопоказания | повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут. При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы. Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы. |
| Передозировка | Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота. |
| Состав | панкреатин 300 мг амилаза 18000 ЕД ЕФ липаза 25000 ЕД ЕФ протеазы 1000 ЕД ЕФ вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
| Взаимодействие с другими препаратами | Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется. |
| Форма выпуска | Капсулы 1 капс. панкреатин 300 мг амилаза 18000 ЕД ЕФ липаза 25000 ЕД ЕФ протеазы 1000 ЕД ЕФ вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |