| Код АТХ | N06BX |
| АТХ Классификация | Психостимуляторы и ноотропы другие |
| МНН | Пирацетам+Циннаризин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Биполярное аффективное расстройство;Депрессивный эпизод;Рекуррентное депрессивное расстройство;Смешанное тревожное и депрессивное расстройство;Неврастения;Умственная отсталость неуточненная;Мигрень;Энцефалопатия неуточненная;Нарушения вестибулярной функции;Болезнь Меньера;Другие периферические головокружения;Дегенеративные и сосудистые болезни уха;Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу);Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Церебральный атеросклероз;Последствия цереброваскулярных болезней;Внутричерепная травма;Последствия травм головы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F07; F31; F32; F33; F41.2; F48.0; F79; G43; G93.4; H81; H81.0; H81.3; H93.0; I61; I63; I67.2; I69; S06; T90 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Piracetam+Cinnarizine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пирацетам+Циннаризин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Комбитропил |
| Торговое название на латинице | Combitropil |
| Действующие вещества | Циннаризин, Пирацетам |
| Содержание действующего вещества (мг) | 400 мг + 25 мг |
| Заболевания | Мигрень, Психические и нервные растройства, Инсульт, Атеросклероз, Депрессия |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06BX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sintez |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Симптомы | Головокружение |
| Показания к применению | Нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм); энцефалопатии различного генеза; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; профилактика мигрени и кинетозов; нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания; отставание интеллектуального развития у детей. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Синтез |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Combitropil |
| Бренд | Комбитропил |
| Минимальный возраст от, мес | 60 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капсулы желатиновые, размер No0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата. Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием. Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч. Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. |
| Фармакокинетика | Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Пирацетам Всасывание Биодоступность пирацетама - 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч. Распределение Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Метаболизм и выведение Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T1/2 из головного мозга - в среднем 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч). Циннаризин Всасывание Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч. Распределение Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%. Метаболизм и выведение Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | В период лечения следует контролировать функцию печени. В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя. Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности. |
| Противопоказания | Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности. |
| Способ применения и дозы | Препарат следует принимать внутрь. Взрослым - по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Детям с 5 лет - по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес. Курсы лечения проводят 2-3 раза в год. При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата. |
| Передозировка | Данных о передозировке препарата нет. |
| Побочное действие | Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту. Аллергические реакции: кожная сыпь. |
| Состав | Активное вещество:пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк. Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Комбитропил® усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов. Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила. |
| Форма выпуска | Капсулы желатиновые, размер No0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. 1 капс. Активное вещество:пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк. Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. |