| Код АТХ | N05AF05 |
| АТХ Классификация | Зуклопентиксол |
| МНН | Зуклопентиксол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Дания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Шизофрения;Шизотипическое расстройство;Хронические бредовые расстройства;Острые и преходящие психические расстройства;Шизоаффективные расстройства;Неорганический психоз неуточненный;Маниакальный эпизод;Биполярное аффективное расстройство;Умственная отсталость неуточненная |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F20; F21; F22; F23; F25; F29; F30; F31; F79 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Zuclopenthixol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Зуклопентиксол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Клопиксол |
| Торговое название на латинице | Clopixol |
| Действующие вещества | Зуклопентиксол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2 мг |
| Заболевания | Психические и нервные растройства |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Производные тиоксантена |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N05AF05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Дания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Lundbeck |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | Для приема внутрь: маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, умственная отсталость в сочетании с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения. Для в/м введения: начальное лечение острых психозов, маниакальных состояний и хронических психозов в фазе обострения. Для в/м введения депо формы: поддерживающая терапия при шизофрении и параноидных психозах. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Лундбек |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Clopixol |
| Бренд | Клопиксол |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Полагают, что антипсихотическое действие зуклопентиксола обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантена обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам. Зуклопентиксол вызывает быстрый, преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, до развития антипсихотического действия. В отличие от зуклопентиксола гидрохлорида, зуклопентиксола ацетат обладает большей продолжительностью действия - 2-3 дня, а зуклопентиксола деканоат является депо формой и его эффект сохраняется в течение 2-4 недель. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь зуклопентиксол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Биологический T1/2 составляет около 24 ч. После в/м введения в виде депо-формы Cmax в плазме крови достигается через 36 ч. Через 3 дня после инъекции уровень составляет приблизительно 1/3 от максимального. Зуклопентиксол распределяется в организме, при этом более высокие концентрации создаются в печени, легких, кишечнике и почках, более низкие - в сердце, селезенке, мозге и в крови. Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы 98%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Зуклопентиксол метаболизируется путем сульфокисления, N-деалкилирования и глюкуронизации. Метаболиты не обладают психофармакологической активностью. Выводится преимущественно с калом в виде неизмененного вещества и N-деалкилированного метаболита. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется. Зуклопентиксол в низких концентрациях обнаруживается в грудном молоке. |
| Особые указания | Зуклопентиксол не применяют у пациентов с непереносимостью нейролептиков для приема внутрь, а также у пациентов с болезнью Паркинсона. С особой осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. При длительном применении необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента. Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков редким, но возможным осложнением с летальным исходом, является развитие ЗНС. В таких случаях следует немедленно прекратить применение нейролептиков и начать неотложную симптоматическую терапию. В период лечения зуклопентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически. Зуклопентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и другими средствами с подобным механизмом действия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения зуклопентиксолом, особенно в начале, необходимо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С особой осторожностью применяют у пациентов с хроническим гепатитом. С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем и др. механизмами. |
| Противопоказания | Острая передозировка барбитуратов, агонистов опиоидных рецепторов, острая алкогольная интоксикация, коматозное состояние, повышенная чувствительность к зуклопентиксолу. |
| Способ применения и дозы | Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, используемой лекарственной формы и схемы лечения. Для приема внутрь начальная доза может составлять 2-20 мг/сут; при необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 75 мг/сут и более. Для в/м введения разовая доза - 50-150 мг, в случае необходимости повторных инъекций интервал между ними должен составлять 2-3 дня. Для в/м введения депо формы разовая доза составляет 200-750 мг, частота введения составляет 1-4 недели и определяется клинической ситуацией. |
| Передозировка | Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома. Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость (особенно при применении препарата в высоких дозах и в начале лечения), развитие экстрапирамидных нарушений (преимущественно в начале лечения), нарушение аккомодации; редко, при длительной терапии - поздняя дискинезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, редко - незначительные преходящие изменения печеночных проб. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. |
| Состав | 1 таб. зуклопентиксола дигидрохлорид 2.364 мг, что соответствует содержанию зуклопентиксола 2 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 22.2 мг, лактозы моногидрат - 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9 мг, коповидон - 3 мг, глицерол 85% - 1.2 мг, тальк - 4.2 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 0.48 мг, магния стеарат - 0.42 мг. Состав оболочки: опадрай розовый (гипромеллоза 5 - 1.37 мг, макрогол 6000 - 0.275 мг, титана диоксид (Е171) - 0.447 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.011 мг). 50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные. 100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, с этанолом, средствами для наркоза усиливается их угнетающее действие на ЦНС, потенцируется действие средств для наркоза. При одновременном применении с гуанетидином возможно уменьшение или полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина. Описан случай развития ЗНС при одновременном применении с клоразепатом. При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств. При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление побочного действия зуклопентиксола. При одновременном применении с метоклопрамидом, пиперазином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого цвета. 1 таб. зуклопентиксола дигидрохлорид 2.364 мг, что соответствует содержанию зуклопентиксола 2 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 22.2 мг, лактозы моногидрат - 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9 мг, коповидон - 3 мг, глицерол 85% - 1.2 мг, тальк - 4.2 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 0.48 мг, магния стеарат - 0.42 мг. Состав оболочки: опадрай розовый (гипромеллоза 5 - 1.37 мг, макрогол 6000 - 0.275 мг, титана диоксид (Е171) - 0.447 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.011 мг). 50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные. 100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные. |
Что лечит препарат «Клопиксол»?