| Код АТХ | V06DD |
| АТХ Классификация | Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами |
| МНН | Кетоаналоги аминокислот |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная;Хроническая почечная недостаточность |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E46; N18 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketoanalogs of aminoacids |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кетоаналоги аминокислот |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Кетостерил |
| Торговое название на латинице | Ketosteril |
| Количество в упаковке | 100 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами |
| Фармакологическая группа АТС (код) | V06DD |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Fresenius |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | — белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше). Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фрезениус |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ketosteril |
| Бренд | Кетостерил |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа. |
| Фармакокинетика | Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены. |
| Применение при беременности и в период лактации | Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен. |
| Особые указания | При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция. Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови. Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи. У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций. |
| Противопоказания | — гиперкальциемия; — нарушение обмена аминокислот; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут. Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут. |
| Передозировка | Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены. |
| Побочное действие | Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. |
| Состав | В 1 таб. изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг L-лизина моноацетат 105 мг L-треонин 53 мг L-триптофан 23 мг L-гистидин 38 мг L-тирозин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44 мг, повидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон растворимый - 43.2 мг. Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг. Общее содержание азота 36 мг. Содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг). |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. 20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные. |